西地尼布是血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子抑制剂,主要抑制VEGFR-1/2/3,对复发性卵巢癌有着一定抗肿瘤的作用,但其安全性和具体作用效果并不明确。
近日,伦敦大学的Ledermann教授等人将参与的西地尼布治疗铂类敏感性复发性卵巢癌的Ⅲ期试验的结果发表在2016年3月的TheLancet杂志上。
该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照对西地尼布治疗铂敏感性复发性卵巢癌的Ⅲ期临床试验进行研究分析。
纳入患者来自澳大利亚、加拿大、新西兰、英国等国家63个中心,其年满18岁,接受完整一个化疗过程后至少6个月,并经CT或MRI证实为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,且需要进行以铂类为基础的化疗。
按着随机分组原则将486例患者进行分组,A组118例患者在治疗期给予铂类基础化疗药加口服安慰剂,在维持阶段只给予安慰剂治疗;B组174例患者在治疗期给予铂类基础化疗药加口服西地尼布,在维持阶段只给予安慰剂;C组164例患者在治疗期给予铂类基础化疗药加口服西地尼布,在维持阶段用西地尼布。
中位随访时间是19.5个月。研究结果显示,90%(410/456)的患者疾病恶化(DiseaseProgression),其中A组96%(113/118)、B组的为90%(156/174)、C组86%(141/164)。
进一步分析,A组的中位无进展生存(PFS)为8.7个月,B组9.9个月,C组11.0个月。由于在随访的截止日期出现52%(236/456)死亡率,测得的中位总生存(OS)并不准确,C组OS是26.3个月,A组21.0个月。
Kaplan-Meier法显示在西地尼布联合化疗节段时,B组与C组的生存率大致相同,但是是在维持治疗时,B组采用的是安慰剂治疗,该阶段的生存率与C组相比明显降低。
研究显示,与单独使用化疗药相比,联合使用西地尼布有助于延长铂类敏感性复发卵巢癌患者的PFS。将化疗后口服给予西地尼布进行维持治疗与化疗后静脉给予贝伐单抗进行维持治疗进行比较发现,虽然PFS相同,但口服给予西地尼布更容易进行,却有着高血压、疲倦、腹泻和恶性等副作用。
综上,西地尼布可以作为铂类敏感性复发卵巢癌患者的一种新的治疗选择方案,及时的采用西地尼布联合化疗,继用西地尼布维持治疗,能有效的延长复发性卵巢癌患者的PFS,但同时需要注意其存在的一些毒副作用。
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
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