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XP联合西妥昔单抗治疗晚期胃癌并无获益

2015-08-25 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:德国洛尔迪克(Lordick)等研究证实,卡培他滨+顺铂(XP)联合表皮生长因子受体-酪氨酸及酶抑制剂(EGFR-TKI)西妥昔单抗一线治疗晚期胃癌(AGC,包括胃食管结合部癌)疗效并不优于单纯XP方案......

  德国洛尔迪克(Lordick)等研究证实,卡培他滨+顺铂(XP)联合表皮生长因子受体-酪氨酸及酶抑制剂(EGFR-TKI)西妥昔单抗一线治疗晚期胃癌(AGC,包括胃食管结合部癌)疗效并不优于单纯XP方案。

  该项开放标签、随机对照Ⅲ期临床研究(EXPAND研究)纳入全球25个国家的904例患者,其中74%为男性、83%为胃癌、97%为转移性疾病。结果显示,联合组和XP组中位PFS期(4.4个月对5.6个月,P=0.316)和OS期(9.4个月对10.7个月,P=0.955)无显著差异,联合组更多3~4级不良反应事件的发生(83%对77%),尤其是非血液学毒性反应的发生。

  瑞士日内瓦(Geneva)大学罗特(Roth)教授点评

  今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告的多中心随机研究(REAL3)显示,同样是EGFR-TKI抑制剂的帕尼单抗(panitumumab),联合表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨(EOC)治疗晚期胃食管结合部腺癌的中位OS期优于EOC方案(11.3个月对8.8个月,P=0.013)。值得注意的是,帕尼单抗组中奥沙利铂和卡培他滨的剂量均有所降低。该研究的阴性结果可能是因为联合化疗方案的不同,抑或是剂量选择导致毒性反应的原因,联合组皮疹、腹泻等这些非血液学毒性反应的发生显著高于XP组。当然,我们不能仅用毒副作用的增加来解释阴性结果,不同于TOGA研究(HER2为生物标志物),EXPAND研究的生物标志物分析还在进行,将在不久后公布。

  虽为阴性结果,但该研究将带来很好的转化型研究机会;另外,在胃癌生物标志物的研究中,到底是预测因子还是预后因素并无统一结论,不像结直肠癌中存在确切的阴性预测标志物KRAS。我们亟需在大样本异质性人群中多元分析,获得可靠且临床相关的生物标志物。

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