PV-10是一种研发中的新型抗癌药物,设计的给药方法是注射入实体瘤内,可以降低全身性副作用的可能性。美国FDA已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应症的孤儿药地位。
根据意向书条款,勃林格殷格翰将在中国为PV-10提供适当支持,包括协助Provectus向国家食品药品监督管理总局申请PV-10产品注册、沟通交流、市场信息的收集以及其他合理的商业支持。一旦PV-10在国家食品药品监督管理总局成功注册并获批,Provectus将给予勃林格殷格翰作为PV-10在中国独家合作伙伴的优先权。
癌症一直是勃林格殷格翰的重点领域之一,目前主要研发的领域有肺癌和血液肿瘤等。随着阿法替尼在超过50个国家和地区获得上市许可以及尼达尼布的获批,勃林格殷格翰已经上市了两款针对非小细胞肺癌的抗癌药,另有超过10个化合物目前正处于临床开发阶段。在中国,勃林格殷格翰公司已递交了阿法替尼的上市申请。
此次与Provectus生物制药公司的合作,在勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁及负责人杜瑞先生看来,勃林格殷格翰始终致力于通过研发创新药物以满足未被实现的需求,一旦PV-10获批,相信将有众多中国患者可以从中获益。
在2014年,勃林格殷格翰公司净销售额达133亿欧元,公司将其最大业务——处方药业务销售额的19.9%投入于研发。
(实习编辑:廖颖)