吉非替尼中国上市7周年研讨会纪实
作为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的突破性靶向药物,吉非替尼自2005年被中国食品药品监督管理局(SFDA)批准用于晚期NSCLC二线治疗,2010年获批用于表皮生长因子受体(EGFR)突变患者一线治疗以来,给无数中国肿瘤患者带来了治疗希望。2012年2月4日,吉非替尼中国上市7周年庆典暨学术会议在广州、北京、上海、沈阳、成都、杭州、南京7地同步召开,中山大学附属肿瘤医院管忠震教授和广东省人民医院吴一龙教授应邀担任大会主席。香港中文大学莫树锦(TonyMok)教授、日本东北大学附属医院井上晃(AkiraInoue)教授、北京协和医院刘彤华院士、上海胸科医院陆舜教授和中山大学附属肿瘤医院张力教授等国内外多位肿瘤学领域专家和学者汇聚一堂,就以吉非替尼为代表的EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)在NSCLC一线、二线及维持治疗策略等方面进行了广泛学术交流。
INFORM研究:维持治疗疗效获验证
对于4~6个周期含铂方案治疗后未进展的晚期NSCLC患者,目前有两种策略,一种是维持治疗,另一种是待进展后再予二线治疗。然而临床实践中,有相当一部分患者因疾病进展较快,在一线治疗进展后失去了二线治疗的机会和条件,使得临床获益受限。因此,一线治疗后采用维持治疗可能是这部分患者的治疗选择。
目前临床上用于维持治疗的药物分为3种,一是以化疗药物如培美曲塞单药维持治疗;另一种是以EGFR-TKI如吉非替尼等维持治疗;第3种是以抗肿瘤血管生成药物如被伐珠单抗进行维持治疗。
在维持治疗药物研究中,INFORM研究是全球首项采用吉非替尼维持治疗的前瞻性、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。结果显示,对于4周期含铂两药化疗后为进展的晚期NSCLC患者,吉非替尼维持治疗的中位PFS(4.8个月对2.6个月,P<0.0001)、ORR(23.6%对0.7%,p=0.0001)和疾病控制率(71.6%对50.7%,p=0.0001)均明显优于安慰剂治疗。亚组分析发现,吉非替尼明显延长腺癌亚组和EGFR突变亚组患者的PFS至8.5个月和16.6个月,均较安慰剂组的2.6个月和2.8个月明显更长。
目前,多种药物显示维持治疗具有延长患者PFS,改善患者生活质量的优势。然而,哪些患者需要维持治疗,维持治疗药物如何选择呢?张力教授指出,维持治疗的目标是争取更多患者能接受后续治疗,尽可能延长患者PFS和改善生活质量,因而维持治疗药物应选择高效低毒的药物。
IFCT-GFPC0502研究等显示,维持治疗能给PS评分较好的患者带来益处,但PS评分差者的获益有限,毒性作用可能增加。因此,临床上应选择化疗后PS较好的患者进行维持治疗。在组织类型上,JNEN研究等显示,腺癌患者接受培美曲塞的维持治疗有较好疗效。SATURN和JMEN研究则显示,维持治疗对一线治疗后达到疾病稳定(SD)患者独具优势。INFORM等研究显示,EGFR-TKI维持治疗对EGFR突变人群的疗效更优。
综合目前的循证证据可见,一线治疗后SD患者、PS评分较好、肿瘤负荷大、容易快速进展的患者以及有症状的患者,更需要接受维持治疗,并从中更多获益。此外,EGFR突变患者可选择EGFR-TKI维持治疗。鉴于维持治疗是希望获得更大肿瘤缓解,并改善预后,临床应根据患者具体情况,尽量选择高效低毒维持治疗药物,进行个体化维持治疗,以尽可能在后续治疗中减少毒性反应,提高生活质量。
(实习编辑:廖颖)
本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2699益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 生血丸:补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。
健客价: ¥3600益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 鸦胆子油软胶囊:抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥5000益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 西黄丸(10瓶装):清热解毒,和营消肿。用于痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿等。
健客价: ¥4000主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。
健客价: ¥25结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、提高人体免疫力、延长患者生用于命的作用。
健客价: ¥63活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状,缩小瘤体、抑制瘤体生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
健客价: ¥30活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。
健客价: ¥23用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥224解毒除痰,凉血祛瘀,消症散结。用于原发性支气管肺癌,肺部转移癌,能够改善患者的主观症状体征,提高患者体质。
健客价: ¥52.8消徵化瘀。用于徵积,产后瘀血,少腹疼痛拒按,适用于属血瘀气滞型的原发性支气管肺癌及原发性肝癌。
健客价: ¥145.8乳腺癌、肺癌、银屑病。
健客价: ¥331、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥119.8抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥59.9抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥68抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥95扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥1401.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.9培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。
健客价: ¥159活血化瘀,清热解毒,祛邪扶正。配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒作用;单独使用可用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。
健客价: ¥125抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥60抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥168