抗癌新药吉洛因

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　　【商品名称】：吉洛因

　　【通用名称】：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

　　【主要成分】：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

　　【规格】：100微g/支

　　【药品单位】：盒

　　【参考价格】：无

　　【用法用量】：癌症化疗或放疗后。

　　3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天（注意：本药不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用），根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。

　　用1ml的无菌生理盐水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收）。

　　【不良反应】：本品的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热，可用扑热息痛控制；其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

　　【禁忌症】：本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人，同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

　　【注意事项】：本药应在专科医生指导下使用，病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

　　本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。

　　孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间，当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】：孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未建立，应慎重使用。

　　【儿童、老人用药】：慎用。

　　【药物相互作用】：

　　1.本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。

　　2.本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。

　　3.注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。

　　【药理作用】：作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

　　自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积（AUC）随剂量的增大而增高。皮下注射本品，在3-4小时血浓达到峰值，静注本品的消除半衰期为1-2小时，皮下注射则为2-3小时。

　　【作用原理】：

　　作为生长因子，其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同，作用于原始血细胞。

　　作为分化因子，其靶细胞为白血病细胞系。

　　作为存活因子，其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。

　　作为激活因子，其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。

　　作为“细胞因子”的诱导因子，其靶细胞为单核细胞、噬细胞。

　　【药代动力学】：里亚尔作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

　　【贮藏】：2-8℃避光贮存，可稳定保存2年，制剂瓶一经开启，应立即使用，以免污染。

　　【批准文号】：国药准字S20010024

　　【生产企业】：上海海济医药生物工程有限公司

　　【生产地址】：上海

　　【药物性状】：白色无菌冻干粉针，易溶于水、PH6.9-7.1。

　　【药物过量】：本品剂量达30μg/kg时，其不良反应的发生与常规用量相比，有明显增加和相关，一般停药后可自行缓解。

（实习编辑：王欢）