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乙肝有望被攻克?新药SB9200 Phase、ARC-520试验结果喜人!

2018-05-17 来源:巴市感染  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:据WHO统计,2017年全球有2.57亿人感染乙肝(乙肝表面抗原阳性持续至少6个月)。2015年,有超过88万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。乙肝已成为严重的社会问题。

随着抗丙肝新药的问世,人类消灭丙肝已不再是梦;而乙肝却迟迟难以攻克。然而,情况似乎有了转机……

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒造成的可能威胁生命的肝脏感染。

据WHO统计,2017年全球有2.57亿人感染乙肝(乙肝表面抗原阳性持续至少6个月)。2015年,有超过88万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。乙肝已成为严重的社会问题。

据《柳叶刀》发布的《2016年全球乙肝感染率与防治报告》显示,当年中国乙型肝炎感染人数达8600万,占总人口的6.1%。中国人口基数庞大,乙肝感染人数为全球之最,占全球乙肝感染者总数的三成。大部分乙肝患者在急性感染期没有任何症状。但也有些人有急性病患,症状可持续数周,包括皮肤和眼睛发黄(黄疸)、尿色深、极度疲劳、恶心、呕吐和腹痛。还有少数急性肝炎患者会出现急性肝功能衰竭并导致死亡。

目前对慢性乙肝的标准疗法为口服核苷酸/核苷类似物(NUCs)或干扰素注射。但患者需终身服药。

SB9200

早在2017年6月,专注于病毒感染、炎症性疾病和癌症治疗药物开发的生物制药公司SpringBank宣布,已经开始给旨在评估SB9200在无肝硬化初治慢乙肝患者中的免疫活性的ACHIEVE全球Phase2期临床研究的首例患者用药。SB9200不仅能减少乙肝病毒的DNA,还能减少乙肝表面抗原以及乙肝病毒的pgRNA。而在澳大利亚墨尔本沃尔特伊莉莎研究所的科学家们也发现了一种疗法,通过改变宿主的细胞来排除乙肝病毒。乙肝病毒很容易适应药物的改变,但是要适应宿主的细胞改变很困难!

上月,ArrowheadPharmaceuticals公司在欧洲肝脏研究学会(EuropeanAssociationfortheStudyoftheLiver,EASL)2018年国际肝脏大会(TheInternationalLiverCongress2018)上发布了发布了一个好消息,其开发的RNAi疗法ARC-520与治疗乙肝的标准疗法相结合,可显著降低并且长期抑制患者的乙肝表面抗原水平(HBsAg)。

ARC-520

ARC-520疗法是一种利用RNAi技术治疗慢性乙肝的创新疗法,它能够靶向乙肝病毒在肝细胞中形成的共价闭合环状DNA(cccDNA)产生的mRNA,从而降解病毒mRNA,减少病毒复制的可能。

一项名为Heparc-2001的多剂量延伸临床试验证实了ARC-520疗法的有效性和安全性。

在这项研究中,8名慢性乙肝患者(5名HBeAg阴性,3名HBeAg阳性)在每日接受标准疗法entecavir(ETV)的同时,每隔4周接受剂量为4毫克/公斤体重的ARC-520注射。患者在接受最后一次ARC-520治疗之后继续使用ETV。

试验结果表明,ARC-520疗法在一名HBeAg阴性患者中完全清除了血液中的HBsAg,一次ARC-520治疗与ETV结合能够将降低HBsAg的效果维持44周,多次ARC-520治疗能够进一步降低HBsAg水平。该试验还表明,ARC-520疗法在治疗终止之后仍可维持对乙肝病毒的疗效。

上述几项研究的发现,可以说是乙肝患者的福音,一旦临床试验成功,确保了疗效和安全性,就可以全面推广,我国的乙肝患者也将迎来乙肝治愈的春天。

估计近年内还有许多乙肝新药出现。

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