Assembly公布在研乙型肝炎新药ABI-H0731部分新临床数据
CpAMs也可通过干扰HBV复制的多个环节包括cccDNA发挥抗病毒作用,CPAMs通过引起衣壳蛋白突变,使HBV抑制得以实现,进而影响HBV分子组装、逆转录和包装。
ABI-H0731是一种强力和选择性的CpAM,目前正在被开发应用于改善慢乙肝的功能性治愈率。在此次的欧洲肝病学会年会上,Assembly公司公布了该药目前正在进行的两项研究中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗病毒有效性的中期数据:其中ABI-H0731-102是在健康志愿者中进行的,ABIH0731-101(B)是在无肝硬化的慢乙肝患者中进行的。
在这些双盲安慰剂对照研究中,每个队列有高达12名健康志愿者或慢乙肝患者被随机(10:2)分为接受每日一次100–400mgABIH0731或安慰剂治疗,总共14天(102研究),101(B)研究则用药时间长达28天。患者被根据HBeAg状态进行分层,其中7名HBeAg阳性患者,5名HBeAg阴性患者。对药物的安全性、药代动力学和药效学应答进行监测。
截止日前已有49名对象已经用药,102(n=24)和101(B)(n=25)。中位数(范围)年龄分别为38(24-61)和40(26-55)岁。在这两项研究中,大多数为男性(≥90%),102研究和101(B)研究分别有13%和76%的亚洲人。HBeAg阳性和阴性患者平均基线HBVDNA水平分别为8.0±1.1log10和3.8±1.5log10IU/ml。
截止日前没有观察到重度不良反应事件(AEs)和剂量限制性毒性。在400mg组出现单例G3级治疗期间出现的不良事件(TEAEs)导致停止用药,否则所有TEAE都是轻微的(G1)和/或与研究药物无关。治疗紧急实验室异常罕见、轻微和/或认为与研究药物无关。慢乙肝患者与健康受试者的药物暴露量呈剂量比例地增加并且相似。较容易实现稳态血药浓度(<5天),在患者和志愿者中都可以看到大约2倍的累积。
用药剂量为100mg/天组HBeAg阳性/阴性患者中HBV的下降值分别为1.3±0.3和2.2±1.0log10IU/ml,而在更高剂量下观察到病毒更大幅度的下降。HBVRNA的降低通常与血浆HBVDNA降低成正比。
初步数据表明,ABI-H0731安全性和耐受性良好,在患者中具有与健康志愿者类似的剂量比例PK曲线,并且每天一次给药具有有效的抗病毒活性。2018年ABI-H0731将进入Phase2a期概念证明研究阶段。
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥90本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥187有降低谷丙转氨酶,保护及促进肝细胞再生功能。主要用于急性肝炎、慢性迁延型肝炎和早期肝硬化等症。
健客价: ¥38本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥135本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥540本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥57本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥156软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥73本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥70本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥36本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥80本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥110补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为:肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕、纳少,舌淡脉弱。
健客价: ¥20本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥2340活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥45疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥24抗肝炎药,具有免疫调节功能,可促使乙型肝炎表面抗原转阴。用于治疗乙型肝炎 。
健客价: ¥15适用于成人心率、心电波形、收缩压及舒张压的检测,其数值供参考。
健客价: ¥199适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥43.5清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥18本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥9501、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥15本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥65补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥17