丙肝复发怎么办？

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi（sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg/voxilaprevir100mg，SOF/VEL/VOX），Vosevi由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分（SOF/VEL）和voxilaprevir组成；其中，SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂，voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。该药是一种每日口服一次的单一片剂，作为一种挽救治疗药物（salvagetreatment），用于：

（1）既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝成人感染者的再治疗（re-treatment）；

（2）既往接受含sofosbuvir（SOF）但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

批准依据

Vosevi的获批，是基于2个III期临床研究（POLARIS-1，-4）的数据。这2个研究评估了Vosevi12周治疗方案的疗效和安全性；

POLARIS-1

在既往接受含NS5A抑制剂方案治疗失败、伴有或不伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型丙肝成人患者中开展，共入组340例患者。

POLARIS-4

在既往接受一种含SOF但不含NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人患者中开展。共入组353例患者。

数据显示，Vosevi12周方案的病毒学治愈率（SVR12）达到了96%。

警告

需要指出的是，Vosevi药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的风险。

对于既往接受直接作用抗病毒（DAA）方案治疗失败的患者而言，Vosevi是一种安全性好、治愈率非常高的有效治疗方案。此外，该药在早期治疗失败的丙肝患者群体中同样有效，包括NS5A抑制剂药物，如吉利德的ledipasvir和velpatasvir、百时美施贵宝的daclatasvir、艾伯维的dasabuvir和默沙东的elbasvir，这些是目前治疗丙肝最有效的药物。

故而，对于初诊初治的丙肝患者，并不推荐一线使用Vosevi。