2017年丙肝治疗指南--吉利德的索磷布韦首选吗

　　丙肝作为中国重大疾病之一，据2015版中国《丙型肝炎防治指南》（下称《指南》）数据，中国丙肝病毒（HCV）感染者人数约为1000万，其中250万急需接受治疗。

　　2016年，世界卫生组织（WHO）提出了到2030年“消除病毒性肝炎带来的严重公共卫生威胁的目标”。

　　2017年，首个全口服抗丙肝病毒联合治疗方案在中国获批上市使得2016年目标有了切实可行性，更为中国约1000多万丙肝患者带去了更多治愈希望。

　　2017年11月27日，吉利德传奇丙肝直接抗病毒药物索磷布韦sofosbuvir，商品名索华迪，正式在中国国内开售，用于治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，这无疑是一个里程碑式的进展，无论对于吉利德或是丙肝患者。

　　截至目前，BMS、强生、吉利德、AbbVie、默沙东的口服丙肝新药已经先后登陆中国。丙肝治疗方案选择性较多，患者在选择的时候较为关注药品价格以及疗效。

　　1、索磷布韦片（索华迪）

　　索磷布韦片疗效：HCV基因1和6型：评估SOF＋Peg-IFN/RBV治疗12周或SOF＋RBV治疗24周的疗效；HCV基因2型：评估SOF＋RBV治疗12周的疗效；HCV基因3型：评估SOF＋RBV治疗24周的疗效。

　　索磷布韦一疗程不足六万元。11月27日，吉利德公布丙肝药索华迪（索磷布韦）在华售价，最终定价为19660元/瓶，销售规格为28片/瓶的索磷布韦片。按照每三个月为一个疗程来计算，则一个疗程的价格为58980元。目前还是自费项目，短期内还不能列入医保范围内。而在美国，最初上市的28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即一个疗程总费用达8.4万美元。在美国上市数年之后，通过商保谈判，以及后续二代三代产品的上市，目前该药物的产品价格已经较最初上市有了较大的折扣。

　　2、达拉他韦（Daclatasvir，DCV）+阿舒瑞韦(Asunaprevir，ASV)，百时美施贵宝公司（BMS）

　　软胶囊（Asunaprevir，ASV）是百时美施贵宝公司研发的丙肝新药，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。达拉他韦是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞的毒性较低。这类直接口服的抗病毒药物也简称为DAA药物。百立泽（达卡他韦）/速维普（阿舒瑞韦软胶囊）治疗丙肝的优点，1.相比干扰素治疗周期短。2费用比干扰素花费小。3治愈率比干扰素高！

　　百立泽（达卡他韦）/速维普（阿舒瑞韦软胶囊）相比国际上的欧盟组合或者吉二代有一定局限性，治愈率偏低，而且价格贵。6月21日BMS在“阿舒瑞韦”+“达拉他韦”组合率先获得批准上市后，马上就与上海医药和保险机构合作开展了“按疗效付费”创新保险项目等市场推广工作。BMS这两种药物联合使用，适用于丙肝1型患者，治疗周期24周，价格约15万元人民币。

　　3、强生西美瑞韦（Simeprevir）

　　西美瑞韦药物同样属于直接抗病毒类药物（简称DAA类药物）。此种药物为能直接抵抗病毒小分子药物，其可利用小分子化合物，精准抑制丙肝病毒的蛋白酶或其他位点，阻断病毒复制。治疗时口服即可，在相对传统疗法而言很短的疗程后，绝大部分患者都能治愈。

　　据报道，DAA联合方案能使相对难治愈的基因1型丙肝患者的病毒应答率，从40%提高到超过90%，还能把丙肝治疗疗程的时间，可缩短为12-24周。

　　强生的西美瑞韦价格也并不低，作为联合抗病毒治疗方案的一部分，不可单药治疗。如果去美国，成人慢性丙型肝炎患者，官方售价790美元/一片，治疗周期为12-48周，大致费用为7-14万美元，约49-98万人民币。

　　4、奥比帕利片（维建乐）+达塞布韦钠片（易奇瑞），艾伯维公司（AbbVie）

　　维建乐联合易奇瑞是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐?联合易奇瑞?方案治疗后，持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%，实现临床治愈。

　　艾伯维针对基因1型和4型的病案的治疗方案-ViekiraPak疗法（奥比帕利+达塞布韦+利托那韦）8周治疗费用为63,000美元。在基因1a和1b型中的治愈率为95％至100％，其中包括那些治疗失败的人群和接受丙肝治疗的患者以及那些患有补偿性肝硬化的患者。

　　5、默沙东丙肝新药（Zepatier）

　　根据多项临床试验结果，Zepatier针对基因1型慢性丙肝的治愈率（SVR12）高达94%-97%，基因4型慢性丙肝的治愈率（SVR12）高达97%-100%，效果令人欣喜。SVR12（治疗完成后12周的持续病毒学应答水平）是指在终止治疗12周后丙肝RNA水平低于设定限量，患者的丙肝感染已经达到功能性治愈。

　　美国上市售价，默沙东已经确定将Zepatier的价格定为54600美元/12周，相比吉利德Solvadi84000美元/12周定价便宜了35%，相比Harvoni94000美元/12周的定价便宜了40%。

　　木木彡小编温馨提醒：丙肝患者在选择治疗时可根据医生建议以及自身经济情况选择适合自己的治疗方法，不可盲目追求大制量、高价格药品，有时候最贵的不一定是最好的。