马来酸恩替卡韦片

　　【适应症】

　　用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

　　【用法用量】

　　成人和16岁以上的青少年口服本品，每天一次，每次一片。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次两片。

　　本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

　　【禁忌】

　　对马来酸恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。

　　【不良反应】

　　1.马来酸恩替卡韦片

　　在本品的国内临床试验中观察到的不良反应有：腹泻，恶心，大便稀，月经延期，皮疹，血肌酐升高，均为轻中度；观察到实验室检查异常的项目有；白细胞计数，血红蛋白，血小板计数，血尿素氮，血清肌酐。

　　2.恩替卡韦片

　　因马来酸恩替卡韦片吸收入血后仍为恩替卡韦，因此口服恩替卡韦制剂产生的以下不良事件及实验室检查异常等状况在服用本品马来酸恩替卡韦片后也可能发生。

　　在恩替卡韦国内的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT升高，疲劳，眩晕，恶心，腹痛，腹部不适，上腹痛，肝区不适，肌痛，失眠和风疹。这些不良事件多轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中，本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。

　　【注意事项】

　　患者应在医生的指导下服用本品，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始本品治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，本品可能会增加对HIV药物治疗的机会。

　　使用本品治疗并不能降低经性传播接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。