国家药审中心对申请优先审评的用于治疗丙肝的药品注册申请进行了讨论,入选药物与我国现有治疗丙肝药品比较具有明显的临床优势,拟纳入优先审评程序。其中3个化药1.1类,7个进口品种。百时美施贵宝、艾伯维和香港吉立亚各有2个品种入围,下面为大家介绍一下入围品种的主要信息。
ASC16(Ravidasvir)是一种NS5A抑制剂,由美国Presidio研发,目前国际上处在临床三期。歌礼生物于2014年获得在中国的授权,于2015年4月申报临床,目前即将审批完毕。
伏拉瑞韦(Furaprevir)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,由太景医药研发,目前国际上处在临床二期。太景医药于2015年5月申报临床,目前在审评状态。
KW-136是一种NS5A抑制剂,由北京凯因科技研发,于2014年11月申报临床,目前即将审批完毕。
西美瑞韦(Simeprevir)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,由强生和瑞典Medivir共同研发,于2013年9月27日获日本PMDA批准上市,之后于2013年11月22日获美国FDA批准上市,后又于2014年5月14日获欧洲EMA批准上市,商品名为Sovriad?。
阿舒瑞韦(Asunaprevir)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,由百时美施贵宝研发,于2014年7月4日获日本PMDA批准上市,商品名Sunvepra?。
达拉他韦(Daclatasvir)是一种NS5A复制复合体抑制剂,由百时美施贵宝研发,于2014年7月4日获日本PMDA批准上市,之后于2014年8月22日获得欧洲EMA批准上市,后又于2015年7月24日获得美国FDA批准上市,商品名Daklinza?。
达塞布韦(Dasabuvir)是一种NS5BRNA聚合酶抑制剂,通过联合用药抗丙肝。由艾伯维研发,于2015年1月15日获得欧洲EMA批准上市,商品名为Exviera?。
奥比帕利(Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir)是复方药物,其中Ombitasvir一种NS5A抑制剂,Paritaprevir一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,Ritonavir一种CYP3A抑制剂。由艾伯维研发,于2015年7月24日获美国FDA批准上市,商品名为Technivie?。该药联合利巴韦林用于未发生肝硬化的基因型4丙肝成人患者的治疗。
索磷布韦(Sofosbuvir)就是大名鼎鼎的索非布韦,是一种NS5B聚合酶抑制剂,由吉利德研发,于2013年12月6日获美国FDA批准上市,之后于2014年1月16日获得欧洲EMA批准上市,后又于2015年3月26日获得日本PMDA批准上市,商品名为Sovaldi?。
来迪派韦索磷布韦(Ledipasvir/Sofosbuvir)是复方药物,其中Ledipasvir是一种NS5A抑制剂,Sofosbuvi是一种NS5B聚合酶抑制剂。由吉利德研发,于2014年10月10日获美国FDA批准上市,然后于2014年11月17日获欧洲EMA批准上市,之后又于2015年7月3日获日本PMDA批准上市,商品名为Harvoni?。2015年该药销售额为138.64亿美元,是全球销售额亚军。
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
健客价: ¥5口服用于治疗消化道念珠菌病。
健客价: ¥42大环内酯类抗生素。抗菌范围与红霉素相似,主要用于金黄葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染,也可用于支原体肺炎。
健客价: ¥15适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
健客价: ¥4.5主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染,也可用于支原体肺炎。
健客价: ¥6镇静、安眠、镇痛。用于失眠、神经衰弱及血管性头痛和神经性头痛等。
健客价: ¥20治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。
健客价: ¥55适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染等。
健客价: ¥2.5用于慢性咽喉炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎。
健客价: ¥9用于慢性咽喉炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎。
健客价: ¥17.8适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎等。
健客价: ¥8适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇弓形体病的选用药物
健客价: ¥10用于成年人,特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂;并帮助防治骨质疏松症。
健客价: ¥84适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
健客价: ¥7.2用于成年人,特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂;并帮助防治骨质疏松症。
健客价: ¥49用于成年人,特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂;并帮助防治骨质疏松症。
健客价: ¥110适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇弓形。
健客价: ¥5白天嗜睡、记忆力下降、精神恍惚以及性格改变等症状,鼾症(睡眠打呼噜)脑缺氧性疾病。
健客价: ¥5380白天嗜睡、记忆力下降、精神恍惚以及性格改变等症状,鼾症(睡眠打呼噜);脑缺氧性疾病。
健客价: ¥7980用于各型精神分裂症,更适用于病情缓解者的维持治疗。
健客价: ¥24解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥178早期老年性白内障。
健客价: ¥245本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括1、呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等;2、肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门氏菌肠炎等; 3、胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等;4、泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的
健客价: ¥36本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人,主要用于: 1. 代谢性胃肠道功能障碍 -胰腺炎 -肠道炎性疾病 -放射性肠炎和化疗 -肠瘘 -短肠综合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面积烧伤 -创伤 -脓毒血症 -大手术后的恢复期 3. 营养不良病人的手术前喂养 4. 肠道准备 本品能用于糖
健客价: ¥84