Ocaliva(奥贝胆酸)片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病,胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损,病情随时间恶化,导致肝功能减退。
9月21日,FDA发布药品安全通讯,警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。
在Ocaliva获批上市的13个月内,FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中,8例提供了死亡原因,其中7例是因为PBC病情恶化,1例是因为心血管原因。FDA还指出,一些轻度PBC患者如果未按照正确剂量使用药物,也会导致病情加重。
FDA警告称,患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便,应尽快与医生联系。
奥贝胆酸目前正在伴有晚期肝纤维化的NASH患者中开展III期REGENERATE研究(见:奥贝胆酸III期研究方案大改,NASH获批概率大增)。分析师预测Ocaliva在2021年的全球销售额可超过10亿美元。
本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
健客价: ¥15本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
健客价: ¥101.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
健客价: ¥200本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
健客价: ¥13利胆药。用于胆汁缺乏及胆囊炎等。
健客价: ¥16本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
健客价: ¥129本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
健客价: ¥13辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
健客价: ¥44对化学性肝损伤有辅助保护作用。
健客价: ¥39对化学性肝损伤有辅助保护作用。
健客价: ¥10清热解毒,退黄化湿,利水消肿。用于黄疸,水肿,肝损伤,脂肪肝。
健客价: ¥88辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
健客价: ¥63.5滋补肝肾,益气养阴。用于慢性乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化,以及各种化学毒物引起的肝损伤。
健客价: ¥22滋肝补肾,益气养阴,用于乙型肝炎、肝硬化,以及各种化学毒物引起的肝损伤。
健客价: ¥15本品对化学性肝损伤有辅助保护功能。
健客价: ¥4.5多烯磷脂酰胆碱胶囊:辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。 水飞蓟宾胶囊:用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
健客价: ¥530降低肝损伤所致的丙氨酸氨基转移酶(ACT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。中国医学健康网降酶作用明显、对脂肪变性、肝细胞水肿、肝细胞坏死有明显的保护作用,可增加肝脏新生细胞,促进肝脏再生,对增加血清总蛋白白蛋白含量降低胆红素与转发氨酶等作用明显,对肝系数具有逆转趋势,可减少肝细胞的增生、脂肪变性、坏死汇管区增生、胆小管及纤维组织增生及炎性细胞的浸染,可使脾肿大明显减轻,对肝肿大有逆转趋势,可
健客价: ¥28