强生宣布暂停丙肝药研究，1.5亿丙肝患者何去何从？

　　丙肝治疗的现状

　　根据WHO数据，全球有1.3亿-1.5亿慢性丙肝患者，而中华医学会《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》数据：2006年全国血清流行病学调查显示，我国1～59岁人群HCV流行率为0.43%，加上高危地区，约有1000万患者。急性丙肝病毒感染者中，55%~85%会转变成慢性肝炎，慢性丙肝20年的肝硬化发生率为5%~15%，其中的2%~4%会转变成肝癌。目前WHO推荐的治疗方案有三种，即利巴韦林+PEG修饰干扰素α，利巴韦林+PEG修饰干扰素α+特拉匹韦/波曲普韦和索非布韦+利巴韦林（+PEG修饰干扰素）。因为不同丙肝药物在不同国家的上市进度不一样，所以各国主推疗法也不一样，美国推荐的疗法主要是以Harvoni，Sovaldi，Viekirapark为基础iii，英国则以Sovaldi，OLYSIO为基础，而我国无新型抗丙肝药物上市，主推疗法仍是利巴韦林+PEG修饰干扰素α，据某三甲医院主任医生透露，这并不是最优治疗方式。

　　强生错失市场，宣布暂停丙肝药研究

　　强生曾打算采用新型丙型肝炎鸡尾酒疗法参与数十亿美元的市场竞争中。然而，近日该公司却宣告旗下丙肝项目终止。目前，该领域的市场被吉利德占据，强生试图在削减成本并找到新的更好的治疗方式，然而目前来看，收效甚微。

　　吉利德凭借Sofosbuvir的优势独霸丙肝市场，Sofosbuvir是第一个上市的NS5BRNA聚合酶抑制剂，2013年12月6日获FDA批准用于基因1-4型丙肝，如今在ICH国家范围内均已获批。2017年上半年全球市场表现最好的新药，吉利德公司生产的丙肝新药Epclusa（俗称吉三代）位列榜首。吉三代是全球第一个上市的适用于丙肝所有基因型的抗病毒口服新药（DAA小分子药物）。为患者提供了一种治愈率94%以上的12周治丙肝方案。上市2天便创下6400万美元（折合人民币4.3亿）的销售神话。

　　对于吉利德丙肝药评价，患者呼吁“太贵了”

　　病毒性丙型肝炎（丙肝，HCV）是一种严重的传染性疾病，目前对其最有效的治疗药物是直接抗病毒药物（DAAs），但是吉利德公司的原研药却价格昂贵，多数患者无力承担。

　　官方信息显示，索菲布韦由美国吉利德(GILEAD)生产，达卡他韦由施贵宝(SQUIBB)生产。一般情况下，在原厂药专利保护期结束之后，获得允许的企业可以生产原厂药的仿制药。

　　在“直接抗病毒药物”(Direct-actingAntiviralAgents，简称DAAs)出现以前，国内绝大多数的丙肝患者在一起时，大多数话题是，注射干扰素给自己带来了哪些副作用，或者分享一些民间“偏方”。而在“直接抗病毒药物”出现以后，病友们的聊天内容开始更多地关注这些药物的最新进展，用病友的话说，“更多的是科学的讨论”。而在2015年年初，被称为印度抗癌药“代购第一人”的陆勇被捕后无罪释放，更成为一个“示范”：代购药物自己服用是没问题的，不犯法。

　　小编在上海某三甲医院了解到，被问起美国药和印度药的选择时，一名丙肝患者坦言：“美国药太贵了，既然药效差不多，还是会选择印度药。”

　　丙肝药物的中国化

　　中国拥有4000万左右的丙肝患者，但尚无一个丙肝DAA上市，尽管很多产品已经获得CFDA的优先审评，但上市时间也要推迟到2018年以后。

　　因此，与其做新的DAA开发，还不如做仿制。一则新药研发成本太高，二则，竞争太激烈，疗效一般的产品还未上市就要被淘汰，三则丙肝DAA更新太快，研发管线薄弱的公司很容易昙花一现。

　　高昂的治疗费用，如没有国家医保的支持，这些产品在中国很难卖起来。而根据以往的经验，原研产品在专利期内进医保的可能性不大。如果Harvoni一类的产品进中国医保，必然大量患者都会去治疗，医保也许抗不住。因此这些产品要进医保，除非大幅降价或者等专利到期，仿制药上市。

　　药可以慢慢研发，病却等不起。小编提醒各位想要代购的朋友，现在市场鱼龙混杂，必须要选择靠谱、正规的渠道购买药物，以免延误病情，反而得不偿失了。