中国丙型肝炎防治新进展2016岁末大盘点

　　一．国家食品药品监督管理总局药品评审中心：12种丙肝药品注册申请纳入优先审批程序

　　2016年4月18日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心官网公示了拟纳入优先审评程序的12种治疗丙肝药物（直接抗病毒药物）的注册申请。这些药物包括国产原研以及已在国外上市的由外资药企所研发的DAA类药物。大量临床研究显示，DAA类药物具有良好的疗效及安全性。今后随着DAA类药物的上市，将成为我国消除丙肝的新利器。

　　二.魏来教授将与英国利物浦大学就丙肝药物相互作用展开合作

　　2016年4月13-17日，第51届欧洲肝病研究学会年会（EASL）在西班牙巴塞罗那召开。会议期间，中华医学会肝病学分会前任主任委员，北京大学肝病研究所所长魏来教授与英国利物浦大学DJBack教授共同探讨在丙肝药物相互作用方面开展数据库合作。

　　DAA类药物的临床应用需重视药物药物作用的评估。魏来教授作为众多临床研究的牵头者，已经积累了大量关于丙肝药物相互作用的中国数据。同时，北京大学肝病研究所在2015年推出“丙肝虚拟社区”平台，其中包括“药物相互作用”的查询工具。接下来，丙肝虚拟社区将搭建“中国丙肝患者科研和随访平台”，会收集到更大样本量关于中国人的药物相互作用数据，为提高丙肝治疗的安全性和疗效提供数据支持。

　　英国利物浦大学目前建有详细的丙肝药物相互作用数据库，并且根据国际上不断批准的新的抗丙型肝炎病毒药物，保持和药理学家紧密合作，及时更新药物相互作用数据库。

　　随着今后在药物相互作用研究方面的合作进一步深入，将有助于进一步提高我国丙肝治疗相关研究水平，保证我国丙肝患者用药安全。

　　三．侯金林教授作为亚太肝病学会主席代表亚太肝病学签署根除病毒性肝炎联合声明

　　2016年4月14日，在巴塞罗那召开的第51届欧洲肝脏研究学会（EASL）年会中，南方医科大学南方医院肝病中心侯金林教授作为亚太肝病学会主席代表亚太肝病学会与美国肝病学会、欧洲肝脏研究学会、拉丁美洲肝病学会主席在世界卫生组织代表见证下共同签署根除病毒性肝炎联合声明。

　　WHO提出将于2030年在全球范围内消除病毒性肝炎。在2030年实现慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎新发感染减少90%，死亡率降低65%。根除病毒性肝炎联合声明的签署，标志着我国今后将更加重视丙型肝炎的防控，使我国丙肝防控工作的目标更加明确。

　　四．CCgenos研究：PR方案在真实世界中疗效不甚理想，临床亟待更佳丙肝治疗方案

　　北京大学人民医院肝病研究所魏来教授领衔的研究团队2016年最新公布的CCgenos研究中期结果显示，PR方案在我国丙肝患者真实世界应用中治疗率低，疗效有待进一步提高。该研究结果显示，在平均4.1年随访期间，34.8%的慢性丙肝患者未经治疗。基线时合并肝硬化的慢性丙肝患者中高达56.5%的患者未经治疗。以干扰素为基础治疗方案的全部患者SVR24为71.1%，基因1b型及合并肝硬化的患者SVR24仅为62.4%及45.5%。从本研究结果来看，PR方案在整体人群中SVR24仅为70%左右，与消除丙肝的理想仍有较大差距。

　　五．DAA在中国慢性丙肝患者中临床应用循证证据不断涌现

　　2016年公布的数项研究证实DAA类药物在中国慢性丙肝患者的治疗中具有良好的疗效及安全性。如2016年公布的达拉他韦/阿舒瑞韦中国III期临床研究结果显示，达拉他韦+阿舒瑞韦24周方案即使在干扰素不耐受/不适合的中国丙肝患者中，SVR24仍高达91.3%，即使在合并肝硬化的患者中，SVR24仍高达90%以上。

　　2016年美国肝病年会中公布了3D（奥比帕利联合达塞布韦）方案在无肝硬化的经治和初治GT1b型成人慢丙肝患者中进行的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，该研究入选中国大陆、中国台湾地区和韩国的慢性丙肝患者。结果显示，入选患者经3D方案治疗12周后，SVR12高达99.5%。基于良好的疗效及安全性，DAA类药物将有助于实现消除丙肝这一目标。

　　六．丙肝虚拟社区助力中国丙肝防控事业

　　丙肝虚拟社区（www.hepconline.org）由北京大学教育基金会和中国肝炎防治基金会共同主办的面向肝病医生和丙肝患者的网络平台，平台提供丙肝领域的最新资讯、治疗工具（治疗方案推荐、药物相互作用等）、患者自我管理、在线咨询专家等功能。目前注册患者人数超过15000人，注册医生超过2000人，定期会组织专家在线回答患者的提问。丙肝虚拟社区在首席专家北京大学肝病研究所所长魏来教授的引领下，致力于打造中国丙肝领域最权威的线上继续教育平台和丙肝患者管理平台，助力中国丙肝防治事业。