丙肝药百立泽和速维普怎么用?
近日,国家食品药品监督管理总局批准百立泽和速维普进口上市,用于基因型为1b型的丙肝患者治疗。这是在中国上市的第一款用于治疗丙肝的联合用药,让丙肝患者在治疗上多了不同的选择。
慢性丙型肝炎(CHC)是临床常见慢性严重传染性疾病,后期可发展为肝硬化、肝癌。此前国内对于丙肝的治疗主要采用干扰素疗法。
最近研究表明,口服抗病毒药物相比使用干扰素,治疗效果更加好。达拉他韦和速维普是百时美施贵宝公司研发的DAA类药。达拉他韦(Daclatasvir,DCV)是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂,对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性,对宿主细胞的毒性较低。此次国家食品药品监督管理总局批准其与其他药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。
速维普是选择性丙型肝炎病毒(HCV)非结构蛋白3蛋白酶抑制剂。此次国家食品药品监督管理总局批准其与百立泽联合,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。此方案是一种不含有干扰素给药的完全口服给药方案,适用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎(CHC)代偿性肝病成人患者,包括对单独应用干扰素治疗或干扰素联合应用利巴韦林治疗不适合或不耐受的患者。
国家食品药品监督管理总局对盐酸达卡他韦片和速维普提出了相关上市后监测与评价要求,批准的药品说明书包括了使用说明和服用该药物的潜在风险信息。后续,国家食品药品监督管理总局将继续加快审评口服直接抗丙肝病毒药物,推进此类药物的上市。
口服药物治疗丙肝需要多久?
近年来丙肝治疗进展飞速,取得突破性进展,成为人类第一个可以治愈的慢性病毒感染性疾病,这一成就很可能在将来获诺贝尔奖。
目前治疗丙肝的药物主要为聚乙二醇干扰素联合利巴韦林(P/R方案)和直接抗病毒药物(DAA方案)。前者是干扰素通过增强人体免疫功能间接杀死病毒,同时诱导细胞产生抗病毒蛋白,抑制病毒复制,通过注射给药;后者是通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥强抑制病毒复制的作用,达到清除丙肝病毒的目的,通过口服用药。
目前,通过3-6个月纯口服的药物治疗,90%丙肝患者病毒可以得到清除,如果仅是肝炎可以认为是治愈了,如果有肝硬化会较复杂,虽然病毒清楚了,但肝硬化不会马上好转。
未来丙肝的治疗趋势是短疗程,也许会从现在的3-6个月缩到两个月,或者更短;而且不管哪种病毒基因型,有可能若干种药压成一个片剂,每天一片,一两个月、两三个月将丙肝彻底治愈。