丙肝特效药为啥不独用?
我们经常看到,用于治疗丙肝的药物,几乎都是两两联合应用的,例如丙肝的特效药索非布韦,经常跟着他的老搭档达卡他韦一同出现。那么丙肝特效药为什么不能作为单用药使用呢,单独使用会有什么后果呢?下面以索非布韦为例解释一下这个问题。
一、索非布韦经FDA批准的上市申请治疗丙肝方案需联合干扰素或利巴韦林。无单药使用的批准。
二、索非布韦即使在联合利巴韦林的情况下,对病毒清除效率不高。
相关临床研究数据如下:
1、在ELECTRON临床IIb期实验当中,使用索非布韦+利巴韦林治疗12周后,SVR率在初治患者当中是84%(21/25),在经治患者当中是10%(1/10)。
2、在SPARE临床IIb期实验当中,在一些有不利于传统治疗特征的初治患者当中(绝大多数为男性,IL28B非CC型,高体重,基因型为1a,23%具有肝硬化),经过24周的治疗,索非布韦+基于体重的利巴韦林的患者,其SVR率为68%(17/25);而那些索非布韦+给予固定小剂量利巴韦林的患者的SVR率为48%(12/25)
3、在QUANTUM临床试验当中,1型初治患者治疗12或24周的SVR率分别是47%和53%。
4、在PHOTON-1临床III期实验当中,初治和经治HCV-HIV共感染患者的总的SVR率为75%(85/114)
三、索非布韦治疗基因1型需联合干扰素和利巴韦林。对2/3/4型需联合利巴韦林,对基因5/6型无效。联合应用干扰素和利巴韦林的时候,干扰素和利巴韦林的禁忌症和副作用同样存在。
四、索非布韦单药抗病毒存在复发率高和耐药率高的问题。
五、2015年起美国、欧洲以及中国的最新丙肝治疗指南已经摒弃索非布韦单药抗病毒方案。新指南推荐的方案抗病毒效果都至少在90%以上,少部分方案甚至接近100%。
除了索非布韦不能单用外,在用药时还应该注意什么呢?
服用索非布韦注意事项有:
1.最近有医生报道,柚子、葡萄、石榴、番木瓜和杨桃等水果,会提高服药病友体内达卡他韦的的浓度,引起副作用加剧。
所以柚子汁等水果仅对部分丙肝新药患者需要提个醒——如果服药期间副作用加剧,引起不舒服,同时检测病毒RNA等都符合预期效果,您又正好每天喝大量的鲜榨水果汁,那么不舒服可能是某种水果引起的。但这绝对不是告诉你,不要吃水果!而是适当吃水果,不要暴饮暴食!
2.不洁的生海鲜可能引起甲肝是众所皆知的。但是实在找不到文献和临床证据显示,服用丙肝新药时,不能吃海鲜。如果有人怕拉肚子或者不消化,这个建议可以采纳。但是,跟新药的相互作用,不好意思,劳烦先去找找证据再来扯。
3.要提醒在使用健身能量补充食品的病友,有证据表明,如果您的能量补充药粉或者食物中含有牛磺酸,这种成分会大大降低体内达卡他韦的药效。