中国中医药专家在美澄清中药与肝损伤关系

　　近年来中草药及其保健品(膳食补充剂)在美国应用日益增多，市场销售额明显上升，相应的肝损伤发生也渐有增多，引起美国学术界、管理层与社会公众的关注。

　　上海中医药大学附属曙光医院21日透露，该院肝病研究所所长刘成海应邀出席在美国举行的“草药与保健品肝损伤”专题会议，并在会上表示，中医药是中国的主流医学，政府对中成药的注册管理与化学生物药一样严格，对于饮片也有相应规范，并将在2015版药典中进一步提高标准规范要求。他指出，中药包括中草药、中成药等占所有药物性肝损伤的18%-20%，引起的原因十分复杂。

　　刘成海表示，中国学者将通过多学科协作，继续推进中草药肝损害的临床与基础研究，以期更为安全更加有效的使用中草药，为其它国家的草药与保健品安全应用提供借鉴，促进中医药现代化国际化发展。

　　“草药与保健品肝损伤”专题会议由美国国立卫生研究院(NIH)、美国肝病学会(AASLD)组织发起，食品药品监督管理局(FDA)共同参与。美国国立卫生研究院联合美国肝病学会组织此次研讨会旨在进一步加强中草药及其保健品的安全性评价和规范管理使用。

　　据介绍，来自美国、亚洲、欧洲等20位相关领域专家发表主题演讲，并进行专题讨论。会后，将根据专家讨论意见形成纪要共识，供美国相关领域的医疗、科研与管理专家参考。上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所所长刘成海应邀出席并作报告，介绍中国对中草药肝损害的评价管理与研究进展。

　　刘成海指出，中国学术界对于千里光、何首乌等肝毒性物质及其机制、中西药物联合用药的安全性与药代动力学变化等已经开展了深入系统研究，且于2014年成立肝损害网络平台(HepaTox)，并计划成立中草药肝损害学组。

　　刘成海说，根据目前多中心临床调查与文献荟萃分析，中药包括中草药、中成药等占所有药物性肝损伤的18%-20%，引起的原因十分复杂：既有药物本身因素，如品种混杂误用与制备不当，也有临床前的动物安全性评价缺陷，更重要在于复杂的临床应用情况，如疗程与剂量不当、方剂配伍、多种中西药物联合应用、特异性体质与自身肝损害背景等。

　　这位专家指出，需要注意的是，部分中草药虽然有一定的肝毒性，但更重要的是可有效防止多种慢性肝病，目前中国已有中药复方在美国开展治疗慢性肝病的II/III期注册临床试验。因此，应客观辨证看待其肝损伤问题，既注重监管，又要加强合理使用。