近期,欧洲药品管理局(EMA)发布消息称,已完成对抗抑郁药阿戈美拉汀的审查,结论是该药品的获益仍大于风险。然而,管理局建议应采取进一步的措施,使发生肝毒性的风险降至最低。
阿戈美拉汀用于治疗成人重症抑郁症。2009年2月在欧盟首次获得批准,现已在所有欧盟国家及冰岛上市。该药作用方式有两种,一种是通过刺激通常被褪黑激素激活的MT1和MT2受体起作用,另一种是通过阻断通常被神经递质5-羟色胺(也称为血清素)激活的5-HT2C受体起作用。这被认为可导致大脑区域内控制情绪的神经细胞间多巴胺和去甲肾上腺素水平升高,有助于缓解抑郁症状。该药还有助于患者恢复正常睡眠。
该药在2009年被批准上市是因为研究表明,阿戈美拉汀具有与其他抗抑郁药相似的疗效,但该药与现有抗抑郁药相比具有不同的作用机制和安全性,故认为只要定期进行肝功能检查,阿戈美拉汀可能是某些患者有价值的治疗药物。然而,不断有报道称该药对肝脏产生副作用。一项观察性研究表明,在临床使用中有明显不遵守说明书要求的肝功能监测计划的情况,因此,管理局认为需要反复说明肝功能监测的重要性,这是安全使用该药的基础。
欧洲药品管理局提出了新的风险管理建议,要求向所有使用阿戈美拉汀的患者发放患者手册,使其了解可能存在的肝脏风险和需要留意的肝病征象。该手册还包括监测肝功能重要性的信息。同时在药品说明书中加强警告,强调患者应在开始用药前和治疗期间定期进行肝功能检查。如果检查结果显示有肝损伤(即氨基转移酶升至正常上限的3倍以上),患者将被禁止使用阿戈美拉汀治疗或停止已经使用的该药。
新建议是继欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会(PRAC)最近一次对阿戈美拉汀进行的获益-风险评估后提出的。PRAC建议阿戈美拉汀应禁用于75岁以上的患者,因为这类患者存在发生肝脏严重不良反应的较高风险,且没有资料表明该人群能从药品中获益。然而,阿戈美拉汀当前的产品说明书中已经包括了75岁以上的患者不应使用该药的警告,CHMP认为现有数据不支持将该警告升级至禁忌证。CHMP意见已呈报给欧洲委员会,由欧洲委员会做出有法律约束力的决定。
致患者的信息:
已报道使用阿戈美拉汀治疗重症抑郁症的患者出现了肝脏问题。为将肝损伤的风险降至最低,患者应了解下列信息:
医生应在您使用阿戈美拉汀治疗开始前和治疗期间定期检查肝功能。如果检查发现存在肝损伤,医生应立即停止治疗。
必须了解肝损伤的症状和体征,包括尿液颜色变深、粪便颜色变浅、皮肤/眼部黄染、右上腹痛和出现长时间及不明原因的疲劳。如果出现这些症状,应立即停药并及时就诊。
已要求向所有使用阿戈美拉汀的患者发放患者手册,该手册包含更多肝脏副作用的风险信息。有任何问题都可以向医生或药剂师咨询。
致医生的信息:
医生应遵循下列这些建议:
应对每位患者进行基线肝功能检查,血清氨基转移酶超过正常上限3倍的患者不应使用该药治疗。
在治疗期间,必须在第3、6、12和24周监测肝功能,此后当有临床表现时也应定期监测。
如果血清氨基转移酶超过正常上限的3倍或患者出现肝损伤的症状或体征,必须立即中止治疗。
应告知患者肝损伤的症状和肝功能监测的重要性,并告知患者如果出现这些症状应立即停用阿戈美拉汀,并及时就诊。
胃及十二指肠。
健客价: ¥48轻松控制食欲,分解囤积体内脂肪。
健客价: ¥1298利胆排石,活血止痛。用于肝胆湿热蕴结所致胆囊炎、胆石症。
健客价: ¥13601、独特水平衡配方:本品含有钾,一种必需的电解液成分用以维持体内水平衡和体液平衡。避免了一般减肥产品通过对人体脱水以达到减肥目的而对人体产生的损害。 2、不含咖啡因。 3、本品中富含各种利于减重的草本精华,健康减去体重,1瓶约减少3-5斤。
健客价: ¥149有红色黑色灰色三种颜色,L,XL,XXL,XXXL,XXXXL4种尺码,麻烦地址栏备注颜色和尺码
健客价: ¥1981、快速补充胶原蛋白2、解决皮肤老化、肌肤松弛干燥问题。3、治疗牛皮癣、湿疹和片状皮肤损伤4、防止头发无光泽、干燥、易断、
健客价: ¥319有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥49用于更年期综合症,症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。
健客价: ¥3216复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者。 胞磷胆碱钠胶囊:用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
健客价: ¥7561、排除肠道内的脂肪及废物2、缓解体内脂肪的堆积3、控制及调节体重4、减轻小便频密现象5、帮助食物的消化和吸收
健客价: ¥158男性身体滋补营养品
健客价: ¥298肾宝颗粒:调和阴阳,温阳补肾,安神固精,扶正固本。用于阳萎,遗精,腰腿酸痛,精神不振,夜尿频多,畏寒怕冷,妇女月经过多,白带清稀。 龟鹿二仙膏:温肾益精。用于久病肾虚,腰膝酸软,遗精阳痿。
健客价: ¥1058改善肌肤枯黄、黯沉,淡化痘印,让肌肤回复自然细致滑嫩。
健客价: ¥4681、气血和胶囊加强装(大盒):疏肝理气,活血止痛。用于妇女月经过少,经期后错,行经不畅,经色黯红有血块,小腹或少腹疼痛,乳房胀痛,或伴有黄褐色斑等面部色素沉着。 2、上宫庄胶原蛋白片糖 :胶原蛋白是皮肤的主要成份,也是人体骨骼、牙齿、关节软骨等结缔组织中重要的粘合物质;胶原蛋白像弹力网一样牢牢锁住皮肤中的水分,支撑着皮肤。
健客价: ¥1218.11肾宝片:调和阴阳,温阳补肾,扶正固本。用于腰腿酸痛,精神不振,夜尿频多,畏寒怕冷,妇女白带清稀。 拉摩力拉激情装:提高性能力,提高精力活力,提高精力,防止疲劳,调节荷尔蒙。 六味地黄丸(同仁堂)(水蜜丸)(赠品):滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。
健客价: ¥1019茶汤饮品,本产品不能替代药品。
健客价: ¥898能有效隔离风沙、寒风、干燥等外界对皮肤造成的伤害,防止皮肤干燥、开裂及冻疮,经常使用可令肌肤保持润泽,光滑。
健客价: ¥6适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥38适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
健客价: ¥55天然草本精华提取液清爽润燥,祛味留香。迅速抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等对阴部有害菌群,深入阴道内冲洗更有效清洁隐藏在阴道深处肌壁隐窝褶皱内的有害菌,保持您阴部由内到外健康清爽。特别添加维E滋润配方,呵护阴部受损肌肤,保持阴道肌肤弹性润泽,不干不涩。弱酸洁净配方维护阴道自洁系统,避免一般皂类洗浴带来的碱性伤害,适合每日使用,亦是流产后、性生活前后及月经前后清洁抑菌的佳品。
健客价: ¥15