美国肾脏学会肾脏周已于10月28日在美国圣迭戈会展中心圆满落幕!
大会带来了多种贫血新药物的临床试验结果,我们一起看看。
肾性贫血的难题
肾脏有合成促红细胞生成素的功能,可以促进红细胞生成。肾脏受损后,促红素合成不足,红细胞、血红蛋白缺乏,便会发生肾性贫血。
以往,肾性贫血的治疗以皮下注射促红素为主。但是皮下注射促红素有两个缺点:
1.疼,患者有抵触
2.效果不理想,患者的血红蛋白经常不达标(血红蛋白100g/以下)
肾性贫血新药:低氧诱导因子类药物
低氧诱导因子(HIF)是一类口服药物,可使增加人体合成的促红素,从而解决以上两个问题。
低氧诱导因子类药物,包括罗沙司他(Roxadustat)、Daprodustat、Enarodustat、Vadadustat等,已纷纷进入II、III期临床试验。其中罗沙司他将在2018年底在中国获批上市。
罗沙司他结果喜人,中、日两国试验都很成功
目前罗沙司他已经完成了中、日两国的三期临床试验,
中国:
纳入了305例接受促红素治疗至少6周的透析患者,接受罗沙司他27周时,口服罗沙司他的患者的血红蛋白上升了8g/L,提示罗沙司他比促红素效果更好。
日本:
纳入了56例腹膜透析CKD患者,根据是否接受过红细胞生成刺激剂治疗,将患者分为两组。
结果显示,无论是有没有接受过红细胞生成刺激剂治疗,口服罗沙司他的患者能有效达到血红蛋白水平并维持在目标范围内。
另一项日本的III期临床试验纳入了303例血液透析患者,在治疗18-24周后,罗沙司他组平均血红蛋白水平为109.9g/L,属于100-120g/L范围内,证实了其疗效。
Daprodustat紧跟其后,已在日本圆满完成III期临床试验。参与试验的患者血平均Hb血红蛋白水平91g/L,使用Daprodustat4周后,平均上升7.9g/L,在第8周达到靶目标,并且维持24周。
最终有23名(占82%)受试者血红蛋白值在目标范围内,治疗中未出现退出或者停止治疗的患者,显示具有良好的耐受性。
低氧诱导因子类药物——Enarodustat、Vadadustat也获得初步成功,已经在日本进行了II期临床试验研究,Enarodustat的血红蛋白水平维持在目标范围内的受试者比例为83.1%.在经过III期临床试验后,这些药物便可申请批准上市。
这些低氧诱导因子类药物,是近30年来全球肾性贫血治疗领域最重大的突破,肾病患者将迎来一个贫血治疗的新时代!
益气补血。用于轻、中度缺铁性贫血属气血两虚证者,证见:面部、肌肤萎黄或苍白,神疲乏力,眩晕耳鸣,心悸气短,舌淡或胖,脉弱等。
健客价: ¥29.8缺铁性贫血。
健客价: ¥21用于治疗单纯性缺铁性贫血。
健客价: ¥62通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。可降低肌酐、尿素氮、稳定肾功能,延缓透析时间;对改善肾性贫血,提高血钙、降低血磷也有一定作用。
健客价: ¥68通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。在临床上尿毒清颗粒主要用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。尿毒清颗粒可降低肌酐、尿素氮,稳定肾功能,延缓透析时间;另外尿毒清颗粒对改善肾性贫血,提高 血钙、降低血磷也有一定的作用。
健客价: ¥57.91、用于全身纤溶亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2、用于局部纤溶亢进所致异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中盒术后的异常出血。
健客价: ¥210改善营养性贫血。
健客价: ¥88改善营养性贫血。
健客价: ¥170滋补肝肾,益气生血。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、头昏耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少;放、化疗所致的白细胞减少,缺铁性贫血见上述症候者。
健客价: ¥46本品用于治疗缺铁性贫血。
健客价: ¥13.5绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期贫血的治疗。
健客价: ¥115健脾生血,补肾填精。用于脾肾两虚,精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝酸软;缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。
健客价: ¥32用于维生素B12缺乏所致的疾病,如妊娠期贫血、营养不良性贫血。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
健客价: ¥8用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
健客价: ¥8⑴各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;⑵妊娠期、哺乳期妇女预防给药;⑶ 慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。
健客价: ¥14.9补肝益肾,补气养血。用于肝肾不足、气血两虚所致的血虚虚劳,症见心悸气短、头晕目眩、倦怠乏力、腰膝酸软、面色苍白、唇甲色淡、或伴出血;再生障碍性贫血、缺铁性贫血见以上述证候者。
健客价: ¥19.8用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症,亦可用于银屑病。
健客价: ¥10用于巨幼红细胞性贫血。
健客价: ¥4主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹,也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
健客价: ¥9.4益气生血,滋补肝肾,填髓壮骨。用于气血不足,肝肾亏虚,面色萎黄,筋骨萎软;缺铁性贫血、小儿佝偻病,妇女妊娠缺钙,骨质疏松见上述证候者。
健客价: ¥68用于巨幼红细胞性贫血。
健客价: ¥2.5用于治疗单纯性缺铁性贫血。
健客价: ¥29用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。
健客价: ¥70滋阴补血,补中益气,健脾润肺。用于久病体弱,血亏目昏,虚痨咳嗽。
健客价: ¥35