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4种贫血新药物将问世 肾性贫血迎来新时代!

2019-02-20 来源:肾病之友  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:肾脏有合成促红细胞生成素的功能,可以促进红细胞生成。肾脏受损后,促红素合成不足,红细胞、血红蛋白缺乏,便会发生肾性贫血。

美国肾脏学会肾脏周已于10月28日在美国圣迭戈会展中心圆满落幕!

大会带来了多种贫血新药物的临床试验结果,我们一起看看。

肾性贫血的难题

肾脏有合成促红细胞生成素的功能,可以促进红细胞生成。肾脏受损后,促红素合成不足,红细胞、血红蛋白缺乏,便会发生肾性贫血。

以往,肾性贫血的治疗以皮下注射促红素为主。但是皮下注射促红素有两个缺点:

1.疼,患者有抵触

2.效果不理想,患者的血红蛋白经常不达标(血红蛋白100g/以下)

肾性贫血新药:低氧诱导因子类药物

低氧诱导因子(HIF)是一类口服药物,可使增加人体合成的促红素,从而解决以上两个问题。

低氧诱导因子类药物,包括罗沙司他(Roxadustat)、Daprodustat、Enarodustat、Vadadustat等,已纷纷进入II、III期临床试验。其中罗沙司他将在2018年底在中国获批上市。

罗沙司他结果喜人,中、日两国试验都很成功

目前罗沙司他已经完成了中、日两国的三期临床试验,

中国:

纳入了305例接受促红素治疗至少6周的透析患者,接受罗沙司他27周时,口服罗沙司他的患者的血红蛋白上升了8g/L,提示罗沙司他比促红素效果更好。

日本:

纳入了56例腹膜透析CKD患者,根据是否接受过红细胞生成刺激剂治疗,将患者分为两组。

结果显示,无论是有没有接受过红细胞生成刺激剂治疗,口服罗沙司他的患者能有效达到血红蛋白水平并维持在目标范围内。

另一项日本的III期临床试验纳入了303例血液透析患者,在治疗18-24周后,罗沙司他组平均血红蛋白水平为109.9g/L,属于100-120g/L范围内,证实了其疗效。

Daprodustat紧跟其后,已在日本圆满完成III期临床试验。参与试验的患者血平均Hb血红蛋白水平91g/L,使用Daprodustat4周后,平均上升7.9g/L,在第8周达到靶目标,并且维持24周。

最终有23名(占82%)受试者血红蛋白值在目标范围内,治疗中未出现退出或者停止治疗的患者,显示具有良好的耐受性。

低氧诱导因子类药物——Enarodustat、Vadadustat也获得初步成功,已经在日本进行了II期临床试验研究,Enarodustat的血红蛋白水平维持在目标范围内的受试者比例为83.1%.在经过III期临床试验后,这些药物便可申请批准上市。

这些低氧诱导因子类药物,是近30年来全球肾性贫血治疗领域最重大的突破,肾病患者将迎来一个贫血治疗的新时代!

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