STAMPEDE研究：阿比特龙用于较早分期的前列腺癌是可行的

　　国际肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国当地时间2017年6月2日~6日在芝加哥召开。

　　在刚刚结束的“泌尿系统肿瘤-前列腺癌”口头报告专场，英国QueenElizabethHospital的NicholasD.James教授报告了“高危前列腺癌开始雄激素剥夺治疗（ADT）时加用阿比特龙：STAMPEDE研究的生存结果（AbsLBA5003）”。

　　《中国医学论坛报》编辑邀请北京大学第一医院何志嵩教授对这项研究结果进行点评，同时为您整理呈现研究内容及国外专家点评观点。

　　研究介绍

　　作为迄今为止关于阿比特龙的最大型临床研究，继之前公布的多项结果后，该研究在此于今年的ASCO会中公布进一步的详细结果。研究的主要作者NicholasJames教授在会中对此次公布的结果进行了解析。

　　这项近2000人的临床试验表明，醋酸阿比特龙将高风险晚期前列腺癌患者的相对死亡风险降低了37％。与单用标准治疗76%的3年生存率相比，阿比特龙的3年生存率为83％。

　　James教授总结，阿比特龙可作为高风险、晚期前列腺癌的标准初始治疗方案。

　　ASCO专家SumantaKumarPal博士现场点评道，“该研究提供强有力的证据支持将阿比特龙加入标准激素治疗中，尤其是对于转移性前列腺癌患者。该研究的各期结果及各项数据，对于完善高风险晚期前列腺癌患者的临床标准治疗均具有重要的意义”。

　　醋酸阿比特龙在CRPC中获得的疗效提示其在前列腺癌的更早期应用的可能性。

　　ASCO2017会议上报告的“高危前列腺癌开始ADT时加用阿比特龙：STAMPEDE研究的生存结果”部分证实了这一假设。本研究的治疗对象为高危局部晚期或转移性前列腺癌，对照组接受2年以上ADT，研究组为ADT加阿比特龙。共有1917例患者按1:1随机入组，其中52%为转移性，20%为N+/XM0，28%为N0M0。主要研究终点为全因死亡率。中位随访40个月后，ADT组死亡262例，研究组死亡184例，HR＝0.63（95%CI：0.52~0.76，P＝0.115×10-7）；3年生存率从76%提高到83%；ADT组FFS事件535例，研究组248例，HR＝0.29（95%CI：0.25~0.34，P＝0.377×10-63）。

　　本研究是“多臂多期”的STAMPEE研究在2011年9月公布的第8版部分内容，对照组仍然是共同的臂A，研究组则为臂G。研究入组的前列腺癌病期较为宽泛，既包括局部高危（满足T3或T4、PSA＞40ng/ml和GS8~10中两项以上）N0M0患者，也有在NCCN指南中归类为转移而在EAU指南中列为局部晚期的N+/XM0期，两部分占总入组人数的48%，并且局部高危组患者还都进行了放射治疗。应该说在有这么多分层因素存在的情况下，如果分别进行研究，得出的结论或许更令人信服和接受。但从另一种角度讲，在有这么多干扰因素的情况下还能得出阳性结果，表明将阿比特龙应用到较早分期的前列腺癌是可行的。这一研究结果极可能将改写临床指南，影响临床实践。