长期恩杂鲁胺单药用于未经激素治疗的前列腺癌安全有效

2016-12-22 来源：松乔健康标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。

　　在前期的2期临床试验中，恩杂鲁胺单药治疗25周可引起大多数未经激素治疗的前列腺癌（HNPC）患者的前列腺特异性抗原（PSA）显著下降，然而其长期的疗效和安全性仍不清楚。

　　近日，来自比利时UniversiteCatholiqueDeLouvain的Tombal教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗HNPC患者1到2年的长期有效性和安全性，结果显示长期恩杂鲁胺单药治疗非去势HNPC患者可大幅持续降低PSA水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。文章发表在最近的EuropeanUrology上。

　　这项开放、单组、多中心研究共纳入了67名HNPC患者，所有患者睾酮水平≥230ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺160mg直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA水平至少下降80％）情况。

　　患者中位年龄为73岁，有26名患者（39%）在入组时已经出现肿瘤转移，有约1/3患者曾接受前列腺切除术，还有24%的患者接受过放射治疗。在所有67名患者中，49周和97周时PSA响应率分别为81%和67%。值得注意的是凡在49周和97周时仍在使用恩杂鲁胺的患者均出现了PSA响应，平均PSA水平分别为0.54ng/ml和0.16ng/ml。

　　26名入组时已转移的患者中，分别有13名（50%）和4名（15.4%）在治疗97周后出现完全和部分肿瘤整体反应。在49周和97周时，患者全身骨密度（BMD）保持稳定，瘦体重和脂体重有适度改变。最常见的不良反应包括男性乳房发育症，乳头疼痛，疲乏以及潮热。

　　总的来说，这项研究首次探讨了长期（2年）恩杂鲁胺单药治疗非去势HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低HNPC患者的PSA水平，可以达到良好的治疗反应效果。同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。