教授：茵栀黄口服液是治疗新生儿黄疸的有效药物

　　茵栀黄口服液与注射液不同，要区别对待

　　作为在临床一线工作了50余年的医务工作者，得知国家食品药品监督管理局要求茵栀黄注射液完善说明书的事情，想谈一些自己的感受。茵栀黄出自医圣张仲景的经典古方，本身没有问题，但剂型不同疗效与反应也会有区别。这次为茵栀黄注射液修改说明书是为临床更加合理规范使用。多年来临床上在药物治疗新生儿黄疸方面，最常用的是茵栀黄口服液，口服液剂型是经过肠道吸收的，临床使用很安全，本次总局的公告应不涉及茵栀黄口服液。

　　国家现阶段大力发展中医药事业，茵栀黄口服液应用于新生儿黄疸多年，效果得到了临床的认可，对于茵栀黄不区分剂型，一并而论，与国家扶持中医药政策相违背，不能提倡。

　　茵栀黄口服液在临床新生儿黄疸治疗中作用

　　在我国新生儿黄疸临床治疗常用的方法有：

　　⑴光照疗法：根据国际指南，新生儿黄疸达到光疗标准，可以采用蓝光光疗；

　　⑵换血疗法：新生儿黄疸达到换血标准的，采用换血治疗，可以换出血液中的胆红素、抗体及致敏红细胞；

　　⑶药物治疗：主要针对胆红素代谢障碍中的各环节，像常用的茵栀黄口服液，在超过时龄胆红素曲线40百分位时就可以使用，光疗时也可以联合使用。

　　茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸临床上使用几十年，为临床做出了贡献，也开展了许多循证研究，例如：在2010年，由中华医学会新生儿学组组织，在全国有影响力的16家大型三甲医院开展了茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸大样本多中心随机对照研究，经研究验证：

　　通过早期服用茵栀黄口服液可以降低患儿光疗率；

　　茵栀黄口服液联合光疗退黄效果优于单纯光疗，退黄更快，提示可以减少光疗时间；

　　茵栀黄口服液联合光疗与单纯光疗相比，不增加不良反应的发生。

　　可以说茵栀黄口服液是目前国内新生儿黄疸领域唯一完成大样本多中心临床验证的药品。

　　茵栀黄口服液用于新生儿黄疸得到众多临床指导手册或书籍推荐

　　在临床多年的工作中，我曾受邀多次组织编写新生儿以及儿科的指导手册或书籍，专家编委会曾总结了许多临床使用茵栀黄口服液的病例和经验，也都在这些专业指导手册或书籍有体现。比如：

　　2010年编修的《新生儿药物手册》

　　2011年人民卫生出版社出版的《新生儿黄疸》

　　2012年人民卫生出版社出版的《新生儿急救手册》

　　2013年人民军医出版社出版的《儿科诊疗手册》

　　上述指导手册或书籍中，均记载了茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸安全有效，详细描述了茵栀黄口服液的作用机制、使用方法、剂量等内容。

　　中华医学会继教教材《新生儿高胆红素血症》收录茵栀黄口服液

　　2015年，中华医学会继续医学教育教材编辑部组织编纂了《新生儿高胆红素血症》继教教材，这本教材汇集了新生儿黄疸领域许多专家学者的临床经验和前沿思想，人民卫生出版社出版，教材在新生儿高胆红素血症药物治疗章节，也推荐了茵栀黄口服液，对于药理作用、大样本临床研究均有细致介绍，并且通过大样本临床研究没有发现明显副作用。

　　综上，茵栀黄口服液是临床上用于新生儿黄疸的有效药物，主要通过诱导葡萄糖醛酸转移酶的活性，促进胆汁的分泌排泄，减少胆红素的肠肝循环等发挥治疗作用，临床医生可以根据具体情况使用。