宫颈癌疫苗为何10年后才进中国 它到底能不能打？

　　宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤，可直接通过皮肤接触传播，有十几年的潜伏期，故初期没有任何症状，很多人一发现就是晚期，而且宫颈癌晚期被治愈的希望很渺茫，而人乳头瘤病毒(HPV)吸附疫苗的上市为宫颈癌的预防提供了有效手段。本文将带你了解宫颈癌疫苗那些事。

　　近日，食药监总局批准了某药企预防用生物制品——人乳头瘤病毒(HPV)吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在中国上市，将为中国宫颈癌预防提供新的有效手段。其实该疫苗早在10年前就已经诞生了，只是中国10年后才批准上市。我们一步步来了解一下吧。

　　什么是HPV？

　　据了解，人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联，但有14种HPV类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

　　而几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是人乳头状瘤病毒（HPV）感染所引起。

　　据介绍，HPV主要通过性接触传播，性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。此外，生殖器官接触到带有HPV的物品等直接接触，也有可能被感染。HPV感染在女性中较为普遍，若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

　　HPV感染率有多高？

　　HPV感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期妇女HPV感染率约占50％～80％。HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。

　　为何10年HPV疫苗才在中国后上市？

　　过去，中国大陆女性需要到香港或其他国家去才能接种宫颈癌疫苗。最大原因是，由于安全性存在争议，宫颈癌疫苗之前未被中国国家食药监总局批准，因此才会有10多年的迟滞。

　　尽管目前HPV疫苗已被全球160多个国家和地区批准使用，但是，也屡遭种种非议并面临各种问题，其中一个问题便是安全性，影响了该疫苗在世界各国的推广。一个标志性事件是，在2013年上半年有30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转。

　　基于此事件，日本劳动省把接种疫苗的决定权下放给了公众，但是，卫生部门应当向女性详细说明获益与风险。随后，世界卫生组织的调查也支持HPV疫苗。2013年6月13日，世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会对HPV疫苗做了常规的安全性评估，认为HPV疫苗有可靠的安全性，也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检查工作。

　　鉴于中国与日本在人种、生活习惯、气候和地理等方面有比较大的相似性，HPV疫苗引发了中国的格外关注，国家食药监总局希望该药企为中国公众提供更多的安全性证据。于是该公司也接受了这一要求，再次对疫苗的安全性展开了专门针对中国女性的研究。在中国展开了一个长达6年的大型研究，参与者有6000多人，分成接种组和对照组进行对比。结果显示，该疫苗对70%的宫颈癌有预防效果。

　　接种HPV疫苗后保护期有多久？

　　美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

　　打过疫苗可以一劳永逸吗？

　　接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。

　　HPV有100多种亚型，其中HPVl6和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV。换句话说，目前的疫苗或许只能预防70%的宫颈癌。

　　哪些人可以打HPV疫苗？

　　适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家或不同机构建议都不一样，全球范围内是9~45岁。美国食品药品监督管理局（FDA）批准的年龄是9~26岁，有机构建议11~12岁是最佳接种年龄。一句话：没有性生活前接种最理想，接种越早，抗体越高，预防效果也越好。

　　年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。

　　有过性生活以后就不能接种HPV疫苗了吗？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。

　　打HPV疫苗影响怀孕吗？

　　由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。

　　目前没有发现HPV疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的6个月内发现怀孕，不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。

　　打HPV疫苗要打多少针？

　　HPV疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即：

　　开始的第1次，

　　第２个月注射第2次，

　　6个月后注射最后一次。

　　打HPV疫苗要多少钱？

　　目前，在香港接种宫颈癌疫苗，3剂免疫接种总价在2000~3000元之间，业内猜测，刚获批的这种免疫接种，总价有望在1000元以内。

　　在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期接受宫颈筛查。