研究目的
与非选择性非甾体抗炎药(NSAIDs)相比,塞来昔布的心血管安全性尚不清楚。本研究旨在评估塞来昔布的心血管安全性不劣于非选择性NSAIDs药物。
研究方法
研究对象为合并心血管疾病高风险且需要使用NSAIDs药物的骨关节炎(OA)或类风湿性关节炎(RA)患者,随机分为塞来昔布组、布洛芬组和萘普生组。研究终点是首次发生心血管(CV)死亡(包括出血性死亡)、非致命性心梗(MI)或非致命性卒中。本研究非劣性比较要求HR值≤1.12,意向性分析和临床疗效分析的97.5%置信区间上限分别≤1.33和≤1.40。同时评估胃肠道事件和肾脏事件的发生率。
研究结果
本研究共纳入24081例患者,随机分为塞来昔布组(每日剂量[均值±标准差]:209±37mg)、萘普生组(852±103mg)或布洛芬组(2045±246mg),平均治疗时间为20.3±16.0个月,平均随访时间为34.1±13.4个月。随访期间,68.8%的患者停止服用研究药物,27.4%患者失访。意向性分析中,塞来昔布组主要终点事件发生188例(2.3%),萘普生组201例(2.5%),布洛芬组218例(2.7%)(塞来昔布组对比萘普生组:HR 0.93,95% CI 0.76-1.13;塞来昔布组对比布洛芬组:HR 0.85, 95% CI 0.70-1.04;非劣性检验两组P值均小于0.001)。临床疗效分析结果显示塞来昔布组主要终点事件发生134例(1.7%),萘普生组144例(1.8%),布洛芬组155例(1.9%)(塞来昔布组对比萘普生组:HR 0.90,95% CI 0.71-1.15;塞来昔布组对比布洛芬组:HR 0.81, 95% CI 0.65-1.02;非劣性检验两组P值均小于0.001)。此外,与布洛芬组(P=0.02)和萘普生组(P=0.01)相比,塞来昔布组患者发生胃肠道事件的比例显著降低。塞来昔布组肾脏损害的风险显著低于布洛芬组(P=0.004),但与萘普生组相似(P=0.19)。
研究结论
中等剂量塞来昔布的心血管安全性非劣于布洛芬和萘普生。
祛风燥湿,活血止痛。用于风湿痹痛,腰腿疼痛,风湿性关节炎等症。
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健客价: ¥7昆仙胶囊补肾通络,祛风除湿,主治类风湿关节炎兼肾虚证;鸿茅药酒祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾;万通筋骨贴舒筋活络,改善微循环。 三者联合用药,内服外贴,药效直达腠理,有效祛风散寒,温肾补肾,改善类风湿性关节炎症状。
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健客价: ¥65在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
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健客价: ¥22.5?活血化淤,祛风除湿,修复各类骨性病变及软组织损伤。适用于骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、骨质增生、肩周炎、腰腿痛、手脚麻木、腰肌劳损、腰椎间盘突出等。
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健客价: ¥229本品为外用保健用品。具有活血化淤、消肿止痛之功效。对腰肌劳损,跌打扭伤及骨质增生等症所致的不适有一定的保健康复作用。适用于骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、骨质增生、肩周炎、腰腿痛、手脚麻木等。
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健客价: ¥65活血行气,温经通络,消肿止痛。用于血瘀寒凝、膝关节骨质增生引起的膝关节疼痛、肿胀、活动受限等症。
健客价: ¥36塞来昔布胶囊: 在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验]) 杜记独角膏:祛风除湿、消肿止痛、解毒敛疮、用于风湿痰瘀阻络、关节肿痛、屈伸不利、风湿性关节炎、
健客价: ¥668活血化瘀、祛风散寒、通络止痛。主治:用于治疗骨性关节炎(筋脉瘀滞证)、腰椎、膝关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重,关节屈伸不利、活动功能障碍等。
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健客价: ¥39祛风湿,活血,镇痛,消肿。用于风湿痛,筋骨痛,关节痛,腰腿酸痛,坐骨神经痛以及跌打肿痛。
健客价: ¥7.5活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。
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