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塞来昔布对关节炎患者的心血管安全性研究

2017-08-16 来源:类风湿关节炎在线  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:本研究非劣性比较要求HR值≤1.12,意向性分析和临床疗效分析的97.5%置信区间上限分别≤1.33和≤1.40。同时评估胃肠道事件和肾脏事件的发生率。

  研究目的

  与非选择性非甾体抗炎药(NSAIDs)相比,塞来昔布的心血管安全性尚不清楚。本研究旨在评估塞来昔布的心血管安全性不劣于非选择性NSAIDs药物

  研究方法

  研究对象为合并心血管疾病高风险且需要使用NSAIDs药物的骨关节炎(OA)或类风湿性关节炎(RA)患者,随机分为塞来昔布组、布洛芬组和萘普生组。研究终点是首次发生心血管(CV)死亡(包括出血性死亡)、非致命性心梗(MI)或非致命性卒中。本研究非劣性比较要求HR值≤1.12,意向性分析和临床疗效分析的97.5%置信区间上限分别≤1.33和≤1.40。同时评估胃肠道事件和肾脏事件的发生率。

  研究结果

  本研究共纳入24081例患者,随机分为塞来昔布组(每日剂量[均值±标准差]:209±37mg)、萘普生组(852±103mg)或布洛芬组(2045±246mg),平均治疗时间为20.3±16.0个月,平均随访时间为34.1±13.4个月。随访期间,68.8%的患者停止服用研究药物,27.4%患者失访。意向性分析中,塞来昔布组主要终点事件发生188例(2.3%),萘普生组201例(2.5%),布洛芬组218例(2.7%)(塞来昔布组对比萘普生组:HR 0.93,95% CI 0.76-1.13;塞来昔布组对比布洛芬组:HR 0.85, 95% CI 0.70-1.04;非劣性检验两组P值均小于0.001)。临床疗效分析结果显示塞来昔布组主要终点事件发生134例(1.7%),萘普生组144例(1.8%),布洛芬组155例(1.9%)(塞来昔布组对比萘普生组:HR 0.90,95% CI 0.71-1.15;塞来昔布组对比布洛芬组:HR 0.81, 95% CI 0.65-1.02;非劣性检验两组P值均小于0.001)。此外,与布洛芬组(P=0.02)和萘普生组(P=0.01)相比,塞来昔布组患者发生胃肠道事件的比例显著降低。塞来昔布组肾脏损害的风险显著低于布洛芬组(P=0.004),但与萘普生组相似(P=0.19)。

  研究结论

  中等剂量塞来昔布的心血管安全性非劣于布洛芬和萘普生。

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