9岁儿童输液死亡，中药注射液≠非用不可

2017-12-22 来源：桑大夫标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：当然，最终死因目前无所考证，通过这条线索就说是喜炎平惹的祸也未免有失公允，大概也是因为中药注射液，特别是喜炎平，已经不是第一次“摊上事儿”了。

　　上周六，又一起悲剧发生，一名9岁男孩因发烧及上呼吸道感染就诊，在输液过程中出现休克，最终抢救无效死亡。据后续调查所报道，当时所输的药品中含有大名鼎鼎的“喜炎平注射液”。

　　当然，最终死因目前无所考证，通过这条线索就说是喜炎平惹的祸也未免有失公允，大概也是因为中药注射液，特别是喜炎平，已经不是第一次“摊上事儿”了。

　　▼“儿科常用药”喜炎平

　　喜炎平的说明书是这样介绍的：

　　上市30余年，多用于抗炎退热，由于“在治疗重大传染性疾病中（如H1N1甲流、手足口病等），取得了很好的疗效验证，这些疾病的患者中以儿童居多”，喜炎平使用越来越普遍，特别是在儿科用药中的比重甚至达到70%，成为中成药排名第4位。

　　但是，除了上述所说的理由外，喜炎平的疗效抑制缺乏高质量的研究数据支持，随机对照临床试验几乎没有，即便是荟萃分析中也会指出——纳入的研究质量较差，结论有待证实。临床药物的应用需要经过重重严格程序，而由于中药注射剂的审批机制在我国并不完善，也造成了喜炎平、炎琥宁等重要注射液的大量应用。

　　▼“并不是第一次惹事”的喜炎平

　　实际上，该新闻一出千夫所指喜炎平也是有原因的。毕竟，喜炎平也是有“前科”的。最近的一件事应该是9月份因为质量问题的召回事件：

　　而早在2012年，CFDA就发出了关于喜炎平注射液严重不良反应的通告：

　　通报中指出：喜炎平注射液不良反应事件主要发生于14岁以下儿童患者，尤其4岁以下婴幼儿。涉及14岁以下儿童患者占整体报告的71.00%；其中严重报告28例，占整体严重报告57.14%。有关喜炎平注射液过敏性休克病例共10例，其中5例为儿童患者。儿童报告主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。

　　喜炎平注射液与所有中药注射液一样，含有的生物大分子、杂质本身并不明确，中药制剂存储过程中也易产生新的杂质或者不溶性颗粒，进入人体极容易成为潜在过敏原，引起组织水肿及血管、组织损伤，一步步导致严重过敏反应，甚至最终死亡。

　　另有研究统计，在3889例用药病人中，出现不良反应64例，发生率1.65%，而深圳布吉医院统计1089例使用喜炎平的患者，发现不良反应发生率为2.11%。

　　▼中药注射液非用不可？

　　很多家长反映，无论是自己还是小孩去看病，从疱疹性咽峡炎、流感、手足口病到肺炎等等，都被开过喜炎平注射液，甚至我国卫生部指南中也可以看到这些中药注射液的身影。实际上，在国际指南中，不会有成分未明的中药制剂的推荐，例如WHO《手足口病临床和公共卫生应对指南》中明确指出，手足口病主要以对症支持为主，并没有针对性的抗病毒药物。

　　诚然，就像文章开头所说，并不能因为输液药品中含有喜炎平就可以马上甩锅，死因仍然需要调查，否则太不严谨。然而，中药注射液是否非用不可，其风险是否真的值得承担，还需要画一个问号。