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《中国儿科超说明书用药专家共识》详解!

2017-12-04 来源:最新最权威儿科常见疾病诊疗常规  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在临床工作中广泛存在的超说明书用药现象既有药品说明书的更新滞后、医学实践的超前发展的原因,又有临床诊疗的医患需要以及社会、法制以及文化各个方面的影响,是一个综合性的社会医疗问题。
  中国儿科超说明书用药专家共识
 
  该共识发表在最新的《中华儿科杂志》2016年第2期,由中华医学会儿科学分会临床药理学组以及中华儿科杂志》编辑委员会相关专家联合制定。本文详细介绍其主要内容,欲阅读全文,请关注本公众号相关消息或购买最新《中华儿科杂志》。
 
  超说明书用药在门诊及住院患儿中为普遍现象,住院患儿更为突出。共识首先指出了超说明书用药的定义,即药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围,包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应症等。比如说目前在基层儿科诊所或小医院广泛存在的抗生素等药物灌肠治疗,就属于超出指定给药途径的超说明书用药。
 
  共识还指出临床合理的超说明书用药必须是经过广泛临床观察并且有文献和寻证医学证据支持的,并不是不合理用药、违法用药和试验性用药。换言之,超说明书用药,必须有相关的循证医学证据,不能仅凭自己的经验和喜好。
 
  根据我国的《处方管理办法》、《执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等医疗相关法律,超说明书用药要承担一定的法律风险,同时从患儿本身来说,超说明书用药也增加了患儿用药不良事件的发生风险。
 
  在临床工作中广泛存在的超说明书用药现象既有药品说明书的更新滞后、医学实践的超前发展的原因,又有临床诊疗的医患需要以及社会、法制以及文化各个方面的影响,是一个综合性的社会医疗问题。
 
  共识指出,作为临床医生应规范自己的职业行为,按照流程执业,避免不必要的超说明书用药,积极参与儿童药物临床研究,为积累更多的临床用药依据打下基础。同时,还可检索相关疾病治疗药物的最新文献,为超说明书用药提供科学的文献依据。在临床超说明书用药时,必须遵循其所在医疗机构的超说明书用药管理流程,并遵循“无替代、有证据、非试验、获批准、有知情、可监控”的六项原则。
 
  专家共识还指出在公众教育方面要利用多种宣传途径向公众揭示儿童合理用药问题,加强科普宣教,增进公众对药物使用的了解和认知,加强医患良好沟通以降低医疗过程中因误解导致的医患矛盾。
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