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茵栀黄注射液被禁1年,药监局终于对口服制剂发文了!又说了些啥?

2017-09-14 来源:嘟嘟医生  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:于是那些提倡使用茵栀黄口服液的人,简直如获至宝啊,更是肆无忌惮的给孩子开药了。难道药监局没有禁用,就意味着新生儿可以口服茵栀黄吗?
  其中明确表示:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用茵栀黄注射液!由于没有儿童应用本品的系统研究资料,不仅小宝宝禁用,也不建议儿童使用。
 
  无奈,当时只禁用了注射液,对口服制剂没有任何表示。因此,对于宝宝能否使用茵栀黄口服液的争论,一直在持续进行中。
 
  终于,时隔一年,这迟到的表态还是来了。就在前几天,药监局发布了关于茵栀黄口服制剂说明书的公告:
 
  很可惜,在说明书的修订要求中,只提到了这样两条:
 
  于是那些提倡使用茵栀黄口服液的人,简直如获至宝啊,更是肆无忌惮的给孩子开药了。难道药监局没有禁用,就意味着新生儿可以口服茵栀黄吗?
 
  嘟妈在这里明确的告诉你:无论茵栀黄注射液,还是口服制剂,统统都不要给宝宝用!
 
  真相到底是怎样的呢?
 
  茵栀黄之所以被称为神药,并不是因为它真的有多神奇,而是用的太多了。据说每年茵栀黄的销售额达到几个亿,其中大部分是新生儿用药。
 
  于是很多儿科医生就将其当做“神药”使用了,只要宝宝有黄疸,统统开茵栀黄,甚至有些直接使用注射给药。尽管目前茵栀黄注射液已经被禁用了,可是口服制剂依然出现在医生的处方上。
 
  认为茵栀黄对退黄有效果的研究中,地位最高的应该是曾经在我国权威儿科期刊《中华儿科杂志》上发表的,多中心随机对照临床研究论文了,这是由茵栀黄口服液临床研究协作组进行的研究。
 
  最后得出的结论是:
 
  茵栀黄口服液联合光疗,对新生儿高间接胆红素血症具有较好的疗效。尽早服用茵栀黄口服液可以抑制胆红素水平进一步上升,使得部分患儿避免光疗。
 
  可有意思的是,在2014年制定《2014版新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》的时候,同时参加茵栀黄口服液研究的人,并没有将茵栀黄列为黄疸的治疗方法。
 
  难道他对自己的研究也不认可吗?还是另有隐情?总之,儿科专家都不建议口服茵栀黄退黄!
 
  另外,在茵栀黄口服液的研究中表明,茵栀黄口服液联合光疗组有25.1%的患儿每天大便次数超过5次,比例明显高于其他两组。也就是说,每4个使用茵栀黄的宝宝中,就有1个出现了腹泻。
 
  我们知道,新生儿之所以出现胆红素的升高,原因之一就是小宝宝肠道对胆红素的重吸收。而茵栀黄刺激排便作用,正是减少了肠道对胆红素的重吸收,从而达到退黄的目的。而且研究者自己也认为茵栀黄退黄效果好的原因可能是大便次数增多。
 
  可是,宝宝的肠道功能较弱,通过中药的刺激性腹泻来退黄的方法,可能导致宝宝肠道功能的紊乱。另外,大便次数增加,还会导致肛门周围皮肤出现尿布疹,也给宝宝带来不适合疼痛。
 
  更重要的是,频繁腹泻可能导致宝宝体重不增,从而影响生长发育,严重时可能导致宝宝脱水发生危险。
 
  在黄疸的正确护理方法中,我们一再强调鼓励多吃母乳,通过进食来促进肠蠕动,促进排便,也可以达到退黄的作用。既然多吃多拉也能退黄,又何必使用对宝宝健康可能造成危害的中药呢?
 
  当然,上面这些都是茵栀黄引起的我们肉眼可以观察到的不良反应。可是那些进入人体之后,导致的各种脏器发生的变化,我们却无从得知,因为根本没有这方面的相关研究。
 
  没有研究并不代表是安全的。就像当年茵栀黄注射液也被认为没有任何副作用,结果婴儿被注射后导致死亡,时隔八年,药监局才给出茵栀黄具有引起过敏性休克的不良反应。除此之外,茵栀黄注射液还有很多不良反应:
 
  可见,当年被认为没有副作用的茵栀黄注射液,并没有想象的那么安全。
 
  同理,茵栀黄口服对宝宝的副作用,也并不是没有,而是目前还没有发现。但说不定过几年,副作用也能被列出一箩筐了。你一定不想到那个时候再后悔吧?
 
  国外目前也没有类似的数据,因为他们根本不会给新生儿使用这种来路不明,副作用不明的药物。但已经有实验报道,茵栀黄成分中的茵陈,会增加血液中对大脑有潜在危害的游离胆红素的浓度。从此增加了黄疸对宝宝的危害。
 
  很多妈妈选择给宝宝使用茵栀黄,可能还因为担心黄疸严重了要照蓝光,对宝宝有副作用。另外光疗需要到医院进行,而茵栀黄可以在家用药,操作简单,而且不用担心副作用(副作用不明不代表没有副作用)。
 
  实际上,几乎所有出生的宝宝,都会出现黄疸,大部分可以自行消退,只有部分宝宝可能出现严重的胆红素血症,但只要采取正确的治疗方法(目前最常用的就是光疗,非常安全),不会对宝宝产生危害。
 
  部分纯母乳喂养的宝宝,出现持续黄疸不退的现象,也会让妈妈们担心不已,再加上无法正常进行疫苗接种,无奈下也可能尝试茵栀黄口服。实际上,母乳性黄疸,只要生长发育正常,没有其他并发症,你大可放心,而且也不会影响常规接种疫苗。
 
  因此,嘟妈再次强调,茵栀黄口服液不要给宝宝吃!不要给宝宝吃!不要给宝宝吃!
 
  说到底,只有了解,才不会惊慌。你也只有真正了解新生儿黄疸,了解茵栀黄,才不会因担心而选择冒险了。嘟妈推荐你去看严虎医生为大家讲解的《新生儿黄疸》视频(点击原文阅读查看),让知识消除你内心的恐惧吧!
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