辉瑞
制药中国近期宣布，中国国家食品药品监督管理局已经正式批准辉瑞的沛儿13价肺炎结合疫苗的进口注册证。对于宝爸宝妈和儿科医生来说，真是个喜大普奔的好消息啊！为什么呢？这就要从肺炎疫苗是什么开始说起了。
1.肺炎疫苗是什么？预防什么疾病呢？
肺炎疫苗（PCV）是预防肺炎球菌所引起的感染性疾病。
那么肺炎球菌是什么东东呢？
肺炎球菌十分常见，这是存在27-85%的健康成人和儿童的鼻咽部中的一种细菌，在免疫力下降时就会致病，也可以通过呼吸道飞沫传播，比如
咳嗽，喷嚏，或与人之间密切接触传播，防不胜防。
要引起注意的是，肺炎球菌并非只引起肺炎，还会引起中耳炎，菌血症和脑膜炎等肺炎球菌疾病。
全球市场上的肺炎疫苗有PCV7，PCV10，PCV13和PPSV23。
目前国内市场上有PCV7（辉瑞的沛儿7价）和国产的PPSV23。PCV13（辉瑞的沛儿13价）刚刚拿到进口注册证还未上市，而国内自主研发的PCV13刚进入临床申报程序。
2.我会感染肺炎球菌疾病吗？肺炎疫苗到底要不要打呢？
任何人都有可能罹患肺炎球菌疾病。特别是5岁以下的儿童，65岁以上的老年人，有慢性心血管和肺部疾病，糖尿病，免疫功能低下和吸烟者是高危人群。
在天气多变，雾霾天，和呼吸道感染多发的季节，5岁以下儿童由于免疫系统
发育不完善，因此更容易受到流感病毒或其他病毒细菌侵袭，损坏呼吸道粘膜上皮细胞，更会使肺炎球菌乘虚而入，细思极恐啊！
世界卫生组织（WHO）数据显示，每年有160万人死于肺炎球菌导致的肺炎，其中包括5岁以下的儿童有100万人。它也是导致中国儿童和老年人发病和死亡的重要病原菌之一。在中国5岁以下儿童每年有174万例肺炎球菌疾病，其中3万例死亡。
最简单有效的预防途径就是完成肺炎疫苗的接种。
据美国疾病预防控制中心（CDC)统计，在肺炎疫苗上市以前，全美5岁以下儿童每年有5百万例中耳炎，13，000例菌血症/败血症，700多例脑膜炎、其中约200例死亡。自疫苗出现以后，这些疾病患病率直线下降，减少了88%，从而避免了对宝宝健康的伤害，减少了抗生素的使用，并且减少了疾病的经济社会负担。
目前包括中国香港、台湾、澳门在内，全世界有86个国家和地区已将肺炎球菌疫苗规定为强制免疫疫苗。
3.肺炎疫苗PCV7，PCV13和PCV23的区别在哪儿呢？
目前普遍应用的预防肺炎球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（比如PPSV23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（PCV7价，PCV10价或PCV13价，可用于2岁以下婴幼儿）。
肺炎球菌根据荚膜多糖组成成分的不同，分为91种血清型，不同型的致病力不同。肺炎疫苗针对的是最强的几个血清型所引起的肺炎球菌感染性疾病。
从疫苗涵盖的血清型来说，
其中7价疫苗是2000年在美国获得FDA批准上市，针对7个型别（4、6B、9V、14、18C、19F和23F），13价疫苗是2010在美国获FDA批准上市的，覆盖的是13个型别，比7价多抵御6种不同种类的肺炎球菌（1，3，5，6A，7F，and19A），这样就基本囊括了绝大多数的导致侵袭性肺炎球菌疾病的血清型，尤其是19A这个在儿童中最常见的侵袭性疾病的血清型，并且包括血清型6A，这种血清型并未包括在PPSV23中。通俗的说，13价疫苗是7价疫苗的升级版。23价疫苗则包括了23种亚型（(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F)，基本涵盖了85-90%的侵袭性肺炎球菌疾病。所以，从疫苗涵盖的血清型来说，23价多糖疫苗要比7价或13价要多。
但是从制造工艺和效果角度来说，
23价疫苗采用的是较为落后的多糖工艺，虽然疫苗有效，但也有一个重大缺点——无法对婴幼儿产生保护力。因为小于2岁的婴幼儿免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应。在大于2岁的人群中能够诱导抗体产生，而相对于多糖工艺，7价或13价是先进的蛋白结合工艺，就是将肺炎球菌细胞壁表面的多糖与蛋白载体结合做成疫苗，可以高效刺激婴幼儿的免疫系统，获得更
持久和全面的保护，所以对于2岁以下婴幼儿可以起到更好的保护作用。这种类型对婴幼儿和成人都很有效。
从免疫时效来看，
蛋白结合疫苗产生的免疫效果更加全面和持久，可以长期保持免疫效果，而多糖疫苗则只能刺激体液免疫，其免疫效果只能坚持几年。
4.给宝宝打肺炎疫苗能预防肺炎吗？
肺炎疫苗能预防相应血清型肺炎球菌引起的肺炎球菌肺炎。
要注意的是，肺炎球菌并不是感染肺炎的唯一原因。引起肺炎的除了肺炎球菌外，还有病毒，支原体以及其他细菌，肺炎疫苗虽然只能预防肺炎球菌引起的肺炎，但还是世界卫生组织优先推荐接种几种疫苗之一。
肺炎是中国0-2岁小儿死亡原因中排名第一的疾病，而肺炎球菌导致的肺炎比例相对最高，约有30%左右，而且重症肺炎中有50%是由肺炎球菌引起的，肺炎球菌对青霉素，头孢菌素、磺胺类
药物、大环内酯类等抗生素已经产生了不同程度的耐药，已经不如以前那么有效和敏感了，所以预防就显得尤其重要了，及早给孩子进行预防接种，使宝宝获得抵抗肺炎球菌的免疫力，是对抗儿童肺炎球菌疾病的最有效方法。
健客－国家药监局认证的合法网上药店，致力于打造优质、低价、便捷的网上药店和做最值得信赖的智慧健康服务平台