解文说字之疫苗接种不良反应-不信你全懂!
不良事件、不良反应、疑似疫苗接种异常反应、一般反应、异常反应等词频繁出现在我们的日常工作中,别吹牛,你真能搞明白嘛?
今天解文说字进一步予以阐明:
疫苗接种不良事件
对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件;
包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件;
只要是接种疫苗后发生的与接种疫苗有关或无关的一切情况都可视为疫苗接种后不良事件;
疑似疫苗接种异常反应
在预防接种过程中或接种后发生的可能对受种者健康造成影响,且怀疑与预防接种有关的反应。
这个定义包括3个方面的内容:
病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须是在预防接种过程中或接种后发生。
对受种者健康造成一定的影响
病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。
疫苗接种不良反应
合格疫苗在正常用法、用量下接种于人体后,人体在产生有益的免疫反应同时或之后,发生对机体健康有影响的反应(与接种目的无关的或意外的反应)。不良反应包括一般反应和异常反应。
疫苗接种一般反应
是指在免疫接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
疫苗接种异常反应
是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
下列情形不属于预防接种异常反应:
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;
因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;
因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
不良事件、不良反应、一般反应、异常反应四者间的关系:
疑似预防接种异常反应包含的情况:
偶合反应
是指在接种疫苗前后因疫苗以外原因导致的受种者机体组织器官、功能损害,由于时间偶合被误认为接种疫苗导致。