「头孢呋辛酯片5岁以下小儿禁用」为何注射剂不提示？
编者按：知其然不够，还需知其所以然；只问为什么不够，还需查阅文献解决疑惑。
一个困扰家长／医师／药师的难题
最近在看到年轻妈妈给自己孩子服用头孢呋辛酯时遇到了困惑：
我家小孩两岁三个月，趁我不注意吃了半片头孢呋辛酯片，我看说明书这个药5岁以下小孩是禁止服用的，怎么办？
医生开了头孢呋辛酯，说明书上标明5岁小儿禁用，我儿子3岁，怎么办？
我们的医师、药师也一头雾水。头孢呋辛酯片説明书上说5岁以下儿童禁用，但为什么注射剂又没有要求，为什么呢？
于是，我决定费一番功夫揭开这个「头孢呋辛酯片5岁以下小儿禁用之谜」。
国内的说明书这么说
国家食品药品监督管理总局（CFDA）头孢呋辛酯片说明书范本在【儿童用药】标注：5岁以下小儿禁用本品，宜服用头孢呋辛酯混悬液。
看来是该剂型不适合5岁以下小儿，并非该药如四环素及左氧氟沙星等对儿童某些器官系统发育有着不良毒副作用。
在【用法用量】标注：本品不可掰碎服用。因此幼龄儿童患者服用头孢呋辛酯混悬剂更为适宜。看来还是剂型问题。
另一版本的说明书在【用法用量】标注：儿童一般用量为每次0.125g，每日两次；对于小于2岁的中耳炎患者，每次0.125g，每日2次：对于大于2岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日2次。
该药规格为0.125g，看来，头孢呋辛酯片的儿童用药不像其他抗菌药物按公斤体重计算用药量，要么一次服一片，要么一次服2片，不能掰开服。
又看到该版本说明书（核准日期：2006年9月13日）在【警示语】标注：对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。5岁以下小儿禁用。
检索中发现头孢呋辛酯剂型中在国内除了普通片剂，还有颗粒剂、干混悬剂、胶囊、分散片，其中分散片是指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。相对于普通片剂崩解迅速，又一版本说明书【用法用量】标注：可直接吞服或分散于水中服用。
之后笔者把国内所有头孢呋辛酯说明书（CFDA网站共14个厂家20个规格）都仔细读了一遍，还是无果。正在一筹莫展之时，突然眼前一亮，读了这么多说明书都是国内的，何不去看看国外的说明书是怎么写的。
那么，国外的说明书呢？
先来查以一下美国的，发现头孢呋辛酯在美国注册的剂型只有片剂、薄膜衣片、混悬剂。打开头孢呋辛酯片剂、薄膜衣片的说明书，发现在DOSAGEANDADMINISTRATION（剂量和用法）下面ImportantAdministrationInstructions（用药指导）标注：
Pediatricpatients(aged13yearsandolder)whocannotswallowthecefuroximeaxetiltabletswholeshouldreceivecefuroximeaxetilfororalsuspensionbecausethetablethasastrong，persistentbittertastewhencrushed.（建议不能整片吞咽头孢呋辛酯片的13岁及以上儿童患者服用头孢呋辛酯口服混悬剂，因为药片弄碎后非常苦且持续时间长）。
PediatricPatientsyoungerthan13yearswhocanswallowtabletswhole（也可用于能够整片吞咽的13岁以下患者）。
再看一下英国处方集（BNF），头孢呋辛酯注册的口服剂型也只有片剂和混悬剂。
谜底和更多思考
现在，总算有点儿眉目了。但我心情却很沉重，有些问题值得我们继续探讨。
头孢呋辛酯因为味苦，为什么在药品说明书【警示语】标注「5岁以下小儿」禁用，让误服了的宝宝妈不知所措？
头孢呋辛酯因为味苦，为什么仅在说明书标注「5岁以下小儿」禁用，而不注明原因，让医师、药师为给患者一个满意的解释四处寻找答案？
头孢呋辛酯既然味苦强烈持久，为什么我们国内还研制分散片剂型散于水中给儿童服用？有多少儿童因为服用后出现呕吐在网上求助医生？
总之，感觉我们国家的药品说明书目前比较混乱，同一药物，不同厂家说明书不同，差异原因不详。
如果我们国家的头孢呋辛酯说明书能够人性化地提示一句「本药味苦强烈持久，不能掰开服用，对于不能整片吞咽的儿童建议应用头孢呋辛酯口服混悬剂」，那我们的公众就能够读懂、看明白，就不会产生用药困惑。
所以，我们国家的药品说明书亟待重新审核修订，最好能够在国家的官方网站查到批准上市的所有药品说明书。
本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
健客价： ￥11本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌。
健客价： ￥8本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致假急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
健客价： ￥15本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等。
健客价： ￥8本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等。
健客价： ￥43用于治疗敏感细菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤及软组织感染及淋病等。
健客价： ￥33本品用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性支气管炎、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。
健客价： ￥29.5本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致假急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发
健客价： ￥45本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致假急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发
健客价： ￥21适用于细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎等。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
健客价： ￥15用于治疗敏感细菌所致的下列感染： 下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。 皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。 淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。
健客价： ￥28适用于敏感细菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2.下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺
健客价： ￥16本品适用于肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。
健客价： ￥32适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病（游走性红斑）等。
健客价： ￥12.5适用于敏感细菌引起的下列感染:? 1. 上呼吸道感染;? 2. 下呼吸道感染;? 3. 泌尿道感染;? 4. 皮肤和软组织感染:? 5. 耳?鼻部感染;? 6. 急性无并发症的淋病(尿道炎和子宫颈炎)?
健客价： ￥6.2适用于敏感细菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰氨酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰氨酶的菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅为非产β-内酰氨酶的菌株）引起的2.急性细菌性上颌窦炎等。 下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β-内酰氨酶阴性株）或副嗜血流感杆菌（β-内酰氨
健客价： ￥9.8为减少耐药菌的产生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左
健客价： ￥8盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（≥18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。 1、医院获得性肺炎。 2、社区获得性肺炎。 3、急性细菌性鼻窦炎。 4、慢性支气管炎的急性细菌性发作。 5、复杂性皮肤及皮肤结构感染。 6、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染。 7、慢性细菌性前列腺炎。 8、复杂性尿路感染。 9、急性肾盂肾炎。 10、非复杂性尿路感染。 1
健客价： ￥8
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