流脑A+C多糖疫苗

　　流脑A+C疫苗（美宁安）生物制品的使用说明书

　　【药品名称】

　　通用名：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

　　英文名：GroupAandCMeningococcalPolysaccharideVaccine

　　【成份和性状】

　　活性成份：

　　—A型脑膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

　　—C型脑膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

　　其他成份：

　　·冻干粉：单水乳糖。

　　·稀释剂：氯化钠，磷酸氢二钠二水合物，磷酸二氢钠和注射用水。

　　性状：冻干粉为白色疏松体，用提供德稀释剂复溶后，迅速溶解为无色、澄清、或乳白色液体。

　　【接种对象】

　　成人和2岁以上儿童。

　　【作用与用途】

　　本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌（脑膜炎球菌）A群或C群引起德疾病，使机体产生保护性抗体。A群或C群脑膜炎球菌可能会引起严重德，有时甚至致命德感染，例如流行性脑膜炎或败血症（全身感染）。本疫苗产生德抗体仅能预防A群或C群脑膜炎球菌引发德感染。不预防由其他脑膜炎球菌或其他引发脑膜炎或败血症（全身感染）德病原体产生德感染。

　　【规格】

　　单剂量：1人份/瓶；多剂量：10人份/瓶。

　　【免疫程序和剂量】

　　—成人和2岁以上儿童：单此给与1人份（0.5ml）复溶疫苗，肌肉或皮下注射。

　　—幼儿可在大腿肌肉部位接种；儿童、青少年和成人通常在上臂外侧三角肌部位接种。

　　—本疫苗与其他疫苗同时接种时，应确保不同德疫苗应分别在不同德注射部位接种。

　　—国外研究提示根据首次接种德年龄、暴露风险和血清类型，2～4年后本疫苗需再次接种。但在中国尚未进行此方面的研究。

　　—本疫苗仅能用所提供的稀释剂复溶：用所提供的稀释剂复溶，冻干粉立即溶解为无色、澄清或微乳白色的溶液。建议复溶后应立即使用。

　　—多剂量在小瓶上注明复溶的日期和时间，应在接种结束后或复溶后最迟6小时（在2℃～8℃贮存）丢弃剩余的疫苗。

　　—任何未用产品或废弃物须根据现行相关法规处置。

　　【不良反应】

　　同所有疫苗一样，本疫苗可能会在某些人中引起不良反应。临床试验期间或上市后所报告的不良反应一般为中度或一过性。

　　—较常见：一过性局部疼痛，有时伴随肿胀、发红和发热（≥38℃）。

　　—常见：头痛、呕吐、易激惹、疲劳和食欲减退。

　　—罕见：过敏反应（荨麻疹、皮疹、红斑疹），肌痛、关节痛、腹泻和神经系统障碍（感觉异常、假性脑膜炎和惊厥）。

　　—特殊情况：有时出现较严重的变态反应，请及时与医生联系。

　　【禁忌】

　　下列成人或儿童严禁使用本疫苗：

　　—对疫苗中任何一种成份过敏者。

　　—以前接种本疫苗出现过重度的不良反应者。

　　—高热或急性感染期者，应推迟接种。

　　【注意事项】

　　—严禁血管内注射（注射针头不能穿入血管）。严禁皮内注射。

　　—接种所有疫苗均须有合理的监护措施，以防发生罕见的超敏反应。应采取及时适当的医疗处理。

　　—在【不良反应】项目中提到的某些不良反应如惊厥，可能会暂时影响到驾驶能力和机器操作能力。

　　—本品对B型或其他血清脑膜炎球菌引起的感染没有预防作用。对其他细菌（如b型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、…）引起的细菌性脑膜炎均没有预防作用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床资料。但鉴于C型脑膜炎球菌疾病的严重性，当暴露风险非常明确时孕妇可考虑在医生指导下接种。在决定是否哺乳期接种前，应对风险利益比进行评估。

　　【药物相互作用】

　　本疫苗可以与破伤风疫苗、白喉疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、伤寒多糖疫苗、卡介苗、活黄热病疫苗同时接种，但应注意在不同部位接种。

　　近期服用任何药物，即使是非处方药，都应在接种本疫苗前向医生咨询。

　　【贮藏】

　　本疫苗应贮存在冰箱里（2℃～8℃）。

　　置于外包装盒中贮藏，避光保存，严禁冰冻。

　　复溶后应立即使用。但本疫苗在冰箱内（2℃～8℃）保存可稳定6小时（多剂量规格）。

　　请置于儿童不可触及处。