女婴服用“伟哥”？超说明书用药可取否

　　日前，一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时，网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上，这种情况并非孤例，超说明书用药在我国较为普遍。医学专家表示，由于没有统一的规范和标准，医生超说明书用药时要面临较大的法律风险，同时也容易导致患者对医生、药品的不信任。

　　女婴服用“伟哥”？

　　去年，媒体报道了西安的权先生的女儿刚出生，便患有先天性心脏病，经过20多天的救治，孩子最终还是不幸夭折。悲痛之余，权先生发现孩子的医疗记录中，有服用过“西地那非”这种药物，通过查询，这种药的商品名竟然是“伟哥”。于是，权先生怀疑孩子病情加重与服用西地那非有关。

　　后来，事实证明医生开的药物没有错。在2013年版《新生儿治疗肺动脉高压诊疗指南》中明确把西地那非作为治疗肺动脉高压的药物，不仅成人在用，而且国内外也有众多救治患儿用此药的病例。

　　西安市儿童医院新生儿科主任王文静表示，西地那非最早是为治疗心血管疾病而研发的药物，它可以选择性扩张肺动脉平滑肌，使心脏功能得到有效改善，在成人领域内应用比较普遍，近年也将此类药物纳入新生儿诊治指南。该药能治疗男性勃起功能障碍，是在临床应用中意外发现的。大家对它的商品名非常熟悉，只了解到西地那非的成人作用，而忽视了它本身治疗心血管疾病的药理作用。

　　超说明书用药可取否

　　在我国，超说明书用药一般指4种情况，说明书未提及特殊人群(如妊娠期妇女、儿童、老年人等)用药信息或超出年龄范围用药、超适应症用药、超用法用量用药以及禁忌症用药等。

　　国家食药监总局、卫计委等部门多次提出，药品说明书必须规范。在临床中，严格按照药品说明书用药，是确保安全用药的重要途径。近期曝出的妇科千金片治疗男性牙疼、女婴服用“伟哥”事件，因其新奇性受到广大网友关注，实际上超出说明书用药并非个案。

　　由于儿童是特殊群体，常被排除在新药临床试验之外，儿科用药常常面临品种少、药规格不全、剂型较少等问题，儿科超说明书用药现象更为普遍。清华大学第一附属医院(北京华信医院)儿科朱建宏副主任医师介绍，“顺尔宁(孟鲁司特钠)”适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防、长期治疗，以及过敏性鼻炎的治疗，但是治疗中常被用于1岁以下的儿童，国内有医疗机构已用到4个月大的幼儿。