来自哈佛大学医学院的精神病学教授JosephBiederman等人选择了248名6到13岁的ADHD患儿,并将其随即分为几组,分别给予四种不同剂量的莫达非尼或者安慰剂进行治疗。莫达非尼治疗组包括每天一次服用300或400mg组,和每天早上和中午分别服用组,包括100mg/200mg,200mg/100mg,300mg/0mg,or200mg/200mg。大约由三分之一的儿童在治疗的前30天内服用兴奋剂进行治疗。对治疗效果的初步评价是由老师完成ADHD的等级评定量表Ⅳ,其中包括18个项目用来评价儿童的行为情况。研究结果显示,所有接受莫达非尼治疗组的患者ADHD注意力不集中和过度活跃的症状都减轻了。其中以每天服用一次300mg莫达非尼治疗的患者治疗效果更为显著。
总的来看,在本研究中大约有60%的儿童经过莫达非尼治疗后症状有所改善,相比之下,在安慰剂治疗组有效率只有30%。对ADHD/DSM-IV等级量表的分析结果,也证实了老师的评价结果。测试者的ADHD/DSM-IV等级量表包括26项评价指标,对包括注意力不集中、发脾气和情绪改变在内的多种行为改变进行了评价。莫达非尼在一般情况下具有较好的耐受性,最常见的不良反应主要包括失眠和食欲减退。Biederman告诉路透社记者说:“由于已有的治疗方法,如兴奋剂等对于治疗注意力缺陷伴多动症的治疗效果欠佳,迫切需要一种新的治疗方法。实际上大约有30%的这类患者并不适宜进行或者不能耐受兴奋剂治疗。”他还补充说,将来研究人员将进一步研究莫达非尼治疗儿童ADHD的最佳药物剂量。
中枢兴奋药莫达非尼是由法国Lafon制药公司研制的一种新的中枢兴奋药,1994年首先在法国上市,这后在英国、德国上市。1998年12月获得美国FDA批准在美国上市,它是40年来第一用于治疗嗜睡症的药物,其作用机制目前尚未完全阐明。和其它兴奋药相比,它有许多显著的优点。莫达非尼在临床剂量下几乎没有周围神经的副作用。不会对正常睡眠产生影响,没有明显成瘾性。也不会主生躯体依赖性。
(实习编辑:林志辉)
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