丙肝治疗,担心疗效?
摘要:索非布韦+达卡他韦联合治疗基因1型HCV感染患者,可以达到很高的SVR12率;对于非肝硬化患者最佳治疗持续时间为12周,对于肝硬化患者,治疗持续时间则应为24周。由于研究中服用利巴韦林的患者太少,不能对其疗效进行充分评估。
真实世界的研究数据,让您安心使用丙肝特效药物治疗丙肝:索非布韦加达卡他韦治疗I型丙肝,无肝硬化患者12周疗程,SVR12率超过97%,有肝硬化患者24周疗程,SVR12率超过95%。(SVR12:定义为最后一次治疗后12周,检测不到HCVRNA。丙肝治愈的国际通行标准。)
背景和目的:
报告真实世界里,索非布韦+达卡他韦(sofosbuvir+daclatasvir)联合治疗基因
1型HCV感染患者的疗效。
方法:
ANRSCO22HEPATHER(法国队列;乙型和丙型肝炎治疗选择)是一个多中心观察队列,纳入了15000例HCV感染和10000例
HBV感染的患者。
所有基因1型HCV感染患者(n=768)纳入研究,在2014年10月1日前,开始使用索非布韦(400mg/d)+达卡他韦(60mg/d)治疗,伴或不伴利巴韦林(ribavirin;1-1.2g/d);持续12周或24周。
主要终点指标是持续病毒学应答(SVR12;定义为最后一次治疗后12周,检测不到HCVRNA)。治疗后12周未检测到SVR12的患者,在治疗后24周再次进行检测SVR24,对其进行估算(n=45);否则认为病毒学失败(n=18)。
结果:
729/768(95%)例患者达到了SVR12,范围从92%(12周索非布韦+达卡他韦)到99%(24周索非布韦+达卡他韦+利巴韦林)。治疗24周和治疗12周的SVR12率没有差异(550/574(96%)vs179/194(92%);P=0.0688));伴或不伴利巴韦林的SVR12率也没有组间差异(165/169(98%)vs564/599(94%);P=0.0850)。不管治疗持续时间,也不管有没有使用利巴韦林,非肝硬化患者的SVR12率超过97%。在肝硬化患者中,治疗24周的SVR12率高于治疗12周的患者(23/444(95%)vs105/119(88%);P=0.0089)。
结论:
索非布韦+达卡他韦联合治疗基因1型HCV感染患者,可以达到很高的SVR12率;对于非肝硬化患者最佳治疗持续时间为12周,对于肝硬化患者,治疗持续时间则应为24周。由于研究中服用利巴韦林的患者太少,不能对其疗效进行充分评估。
附记:
一、索非布韦加利巴韦林组合方案中,利巴韦林由于副作用大,并且不能增加疗效,强烈建议患者拒绝使用。
二、此研究患者来自法国。根据中国真实世界的数据,1型患者使用印度版本欧盟方案或者吉二代,SVR12接近100%。