全球乙肝的形势愈来愈严峻,越来越多的人因为乙肝遭受生理和心理上的折磨,甚至付出生命的代价,抗乙肝病毒药的研发迫在眉睫……
在目前的肝炎领域,凭借着社会各界人士的努力,各种抗病毒丙肝药物不断被推出,丙肝治愈的患者也越来越多,记得去年,首款治疗所有6种丙肝亚型的创新疗法—吉三代推出,今年的7月份,吉四代也得到的了美国FDA的批准。丙肝不再让人害怕,相信在不久的将来,丙肝患者可以减少到零。但是,乙肝呢?目前为止,乙肝领域更加庞大的乙肝群体应该怎么办?
全球医药界的精英人士都知道乙肝的严峻性,也在积极的进行新药的研发,现在市面上已经推出的最新的乙肝药是TAF,TAF是在2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。它经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的治愈率。
TAF经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的治愈率。与TDF相比,TAF具有更大的血浆稳定性,并能更有效地将替诺福韦递送至肝细胞(肝细胞),因此可以更低的用药剂量,大约只需要少于十分之一的剂量就可达到同类的抗病毒功效,这意味着血流中存在的替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF在临床试验中相比,TAF更能改善安全参数。
这个重磅乙肝新药还未在我国上市,且该药在国外的售价也不低,约1000美元一瓶,目前患者能够承担起原厂药的可能很小,幸运的是,国外随即推出的仿制药完全可以满足乙肝患者的需求,治疗效果相差不大,但是价格却是有一个显著的对比,也是普通患者能够接受的。
在本文接下来提到的抗乙肝新药中,除去这个上市的抗乙肝神药TAF,还有很多在研究期间的药物,相信对乙肝药物关注的朋友早已经听过他们的大名,下面小编来详细介绍一下:
已经进入临床试验的乙肝药物:
新药名称:CMX157(TDF前药)
研发公司:ContraVirPharmaceuticals
临床阶段:2期
最大亮点:这类新药是经改良的替诺福韦(tenofovir),进入肝脏细胞的能力得到了提高
CMX157是一款替诺福韦的前药,创新的肝脏靶向结构,使得它在血液循环中的浓度有所下降,从而降低了系统的暴露,使肝脏的副作用的风险降低。
新药名称:MyrcludexB
研发公司:MYRGmbH
临床阶段:2期
最大亮点:这类新药能干扰乙肝病毒进入肝细胞的过程
MyrcludexB是一类有着全新机制的新药,本身是由47个氨基酸组成的多肽。在乙肝入侵肝细胞的过程中,乙肝病毒表面的蛋白会与肝细胞表面的蛋白结合,而MyrcludexB也有结合蛋白的能力,从而抑制了乙肝病毒的入侵。
新药名称:GS4774
研发公司:GlobeImmune
临床阶段:2期
最大亮点:这款疫苗能刺激免疫能力
GS9620是一款口服的TLR7激动剂。这类药物有长久疾病控制的效果,也可以治疗其他病毒感染。
新药名称:IONIS-HBVRx(GSK3228836)与IONIS-HBVLRx(GSK33389404)
研发公司:IonisPharmaceuticals/葛兰素史克(GSK)
临床阶段:2期
最大亮点:这些药物里的反义分子能结合病毒的mRNA,防止它们进一步生成蛋白质
这两款新药都由Ionis与GSK合作带来。IONIS-HBVRx能减少乙肝相关的病毒蛋白的产生,从而抑制病毒感染与复制。这款新药目前正处于2期临床试验中,治疗初治慢性乙肝患者。IONIS-HBVLRx有着类似的机理,能够减少乙肝相关蛋白的产生。
尚未进入临床实验的乙肝新药:
新药名称:Hepbarna(BB-HB-331)
研发公司:BenitecBiopharma
临床阶段:临床前
BB-HB-331是一款利用AAV载体递送的ddRNAi疗法。它带有3种shRNA,能靶向乙肝病毒基因组中那些高度保守的序列,然后组织病毒复制,抑制病毒蛋白的生产,从而带来较为长久的效果。临床数据也表明使用此款药,血清内的乙肝病毒DNA水平有了明显的降低。
新药名称:LUNAR-HBV
研发公司:ArcturusTherapeutics
临床阶段:临床前
LUNAR-HBV是由Arcturus和杨森制药(JanssenPharmaceuticals)联合打造的一款疗法,它能靶向乙肝病毒的所有转录物。
怎么样,看完这篇乙肝新药汇总,是不是有对治愈乙肝抱有很大的希望?最后我们也衷心的医药界早日攻破乙肝这个难关,让全世界的乙肝患者早日摆脱病魔,重获健康的身体!
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