抗逆转录病毒治疗时机策略(StrategicTimingofAntiretroviralTreatment)简称START。
美国的抗逆转录病毒治疗指南中,不必考虑CD4+细胞计数,世界卫生组织(WHO)推荐的开始抗病毒治疗时机为CD4+细胞计数500cells/mm3,而英国和其他国家使用阈值则为350cells/mm3。
2009年,来自35个国家的4685名HIV感染者纳入START,随访3年。CD4+细胞计数500cells/mm3以上的HIV感染者随机分入立即治疗和延迟治疗组(直到低于350cells/mm3或表现出艾滋病症状或其他需要治疗的情况才开始治疗)。
主要研究终点是任何和艾滋病相关的严重不良事件,严重非艾滋病相关事件或任何原因所致的死亡。
立即开始治疗的组中有42人符合研究终点(1.8%;每100人年0.60个事件),延迟治疗的有96人(4.1%;每100人年1.38个事件),危害比(HR)为0.43(5%[CI],0.30-0.62;P<.001)。
艾滋病相关的严重事件HR为0.28(95%CI,0.15-0.50;P<.001),艾滋病不相关严重事件HR为0.61(95%CI,0.38-0.97;P=.04)。
实际上,达到主要终点的有68%的病人的CD4+细胞计数超过500cells/mm3以上。
研究团队发现,立即开始治疗获得的益处和年龄、性别、种族、宗教信仰、CD4+细胞计数、病毒载量或严重疾病的危险因素等无关。
随访队列的中位数年龄为36岁,27%为女性。CD4中位数为651cells/mm3,有的高达2,296cells/mm3。HIV病毒载量中位数为12,759copies/mL。
早先试验CD4+细胞计数更低
以前的随机研究纳入的病例CD4计数更低,如250或200cells/mm3以下。那些研究显示,抗病毒治疗需要在CD4+计数降到250cells/mm3之前开始。
而START试验的结果建议,抗HIV治疗不必考虑CD4+细胞计数。但是,这将面临巨大挑战,即如何将2000-2500万没有治疗的HIV感染者纳入到治疗当中来。
这里面有经费、检测等问题。
2000多万HIV阳性者大部分需要抗病毒治疗的病人生活在非洲那些世界上最贫穷的地区。而最为关键的挑战是,有相当多的人并未意识到他们的HIV感染状态,许多人避免去检测或寻求治疗。
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