天价丙肝药Sovaldi在美卖1000美元 印度仅4美元

　　Sofosbuvir的商品名为Sovaldi，是吉利德科学公司研发生产的一种NS5B聚合酶抑制剂，临床实验效果很好，对一些基因型的丙肝不需使用干扰素，减少副作用，使用该药的人大约90%能治愈。

　　因具有神奇的治愈功效，Sofosbuvir在美国的零售价可谓天价，高达1000美元/片。

　　吉利德与印度本土11家仿制药商达成合作，生产通用版Sofosbuvir药物，以供应印度当地市场。竞争如此激烈，以至于吉利德不得不压低Sofosbuvir的售价，同时加快新产品研发进程。

　　卢迪亚纳市阿波罗医院胃肠病学家NirmaljeetMalhi指出，制造商“想要越来越多的病人”，而且愿意在价格方面做出让步。“如果一家制药商同意下调价格，那么其他制造商也将不得不这么做。这是一场谁都不能说‘不’的竞赛，因为如果说‘不’就意味着他们可能会丢了生意。”

　　很多药企为医院提供免费实用套装，给整个村庄的村民提供巨大的折扣优惠。3月份，在美国被称为天价丙肝药的Sofosbuvir，在旁遮普邦的零售价为10美元/片，差价高达100倍。更令美国人气愤的是，Sofosbuvir在印度的零售价竟然呈现下滑轨迹，至4.29美元/片。最令美国人难以接受的是，医生预计Sofosbuvir在印度的售价将继续下滑。

　　游戏规则改变者

　　Sovaldi在印度的“待遇”和在美国的形成了鲜明的对比。万众期待的Sofosbuvir于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。自诞生之日起，这款“神药”便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程(约合1000美元/片)的定价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁Sofosbuvir降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为美国纳税人节省大笔开支。

　　美国十几个州的医疗补助办公室，计划限制这种药物的准入。美国参议院报告称，应严惩吉利德。此外，在欧盟，一家叫MedicineduMonde的医疗援助慈善机构也发表声明，称吉利德通过滥用它的专利达成不合理的价格，即便在法国这样每年有270亿欧元药物预算的发达国家也很难接受吉利德给出的价格。

　　为平息众怒，吉利德正在给保险商和大批量买家提供折扣优惠。

　　和制药行业的其他药企一样，吉利德奋力将触角伸向世界各个角落。上个世纪九十年代，在昂贵的抗HIV治疗药物上市之后，美国监管部门迫于压力引进了所谓的分级定价制度。当时，因这种抗HIV售价过高，反对者指责称，这样的药物是为富有国家制造，而穷国买不起。

　　很显然，在经济欠发达市场，1000美元/片的药价是行不通的。在印度，很多人一年的收入都不足1000美元。吉利德发言人NathanKaiser指出，该公司想要在低收入市场赢得市场份额。

　　竞争带来的好处

　　如今，在印度市场，已经有了十几种版本的sofosbuvir仿制药亮相。

　　sofosbuvir的竞争对手，正在大刀阔斧地拓展用户基础，主要靠制造消费者买得起的药物以及更简单的诊断。

　　医生说，激烈的竞争带来的一个主要好处是，有很多治疗丙肝的药物已投入临床试验。从医学角度来讲，丙肝可能会导致肝硬化和肝癌。根据世界卫生组织发布的数据，全球共有1.5亿丙肝患者，其中印度人占1200万。全球医疗胃肠病学家GagandeepGoyal指出，在LandeRode以及旁遮普邦的其他村庄，丙肝感染率非常高，其中30%至50%的人口患有丙肝。

　　杜绝丙肝要注重早期筛查

　　急性丙型肝炎病毒感染者中只有大约25%的患者有显著的临床症状，大多数患者症状并不明显，有的根本没有症状，所以极容易忽视。因此，早期检查是关键，另外，早治疗会提高治愈率。

　　丙肝筛查的方法有许多种，无论哪种检查方法，都只需抽取少量血液即可，通常筛查费用几十元。丙肝虽然没有乙肝传染性强，但是，一旦感染了丙肝病毒也是后患无穷，而且，丙肝并没有预防的疫苗。所以，日常预防丙肝十分有必要。

　　1、控制传染源：肝炎患者和病毒携带者是本病的传染源，急性患者应隔离治疗至病毒消失。慢性患者和携带者可根据病毒复制指标评估传染性大小。复制活跃者尽可能予抗病毒治疗。反现症感染者不能从事食品加工，饮食服务，托幼保育等工作。对献血员进行严格筛选，不合格者不得献血。

　　2、切断传播途径：加强托幼保育单位及其他服务行业的监督管理，严格执行餐具、食具消毒。理发、美容、洗浴等用具应按规定进行消毒处理。养成良好的个人卫生习惯。接触病人后用肥皂和流动水洗手。提倡使用一次性注射用具，各种医疗器械及用具实行一用一消毒措施。对带血及体液污染物应严格消毒处理。加强血制品管理，每一个献血员和每单元血液都要经过最敏感的检测HBsAg和抗HCV，有条件时应同时检测HBVDNA和HCVRNA。阳性者不得献血，阳性血液不得使用。采取主动和被动免疫阻断母婴传播。

　　查丙肝需要做的检查：

　　（1）丙肝抗体的检测：

　　抗HCV抗体是由于人体免疫细胞对病毒感染或疫苗所做出的反应而产生的，但为非保护性抗体，其检测适用于高危人群的筛查、丙肝感染者的初次筛查，因此在临床上丙肝抗体检查是诊断丙肝的最重要手段，但其检测可确定之前病毒的存在但无法说明感染是处于急性期还是慢性或已经治愈，因此诊断上应结合丙肝病毒RNA检测。

　　（2）丙肝病毒RNA检测：

　　该检测项目是探测血液中丙肝病毒的实际存在情况，可在感染两星期内检测到丙肝病毒。HCV-RNA阳性提示丙肝病毒正在复制、肝组织有炎症反应，在临床上常作为抗病毒疗效评估的观察指标。

　　（3）肝脏病理学检查：

　　因临床上，约有30-40%的丙肝病人验血与B超检查正常，但通过肝穿刺活检可发现肝脏已发生病变。通过肝脏病理组织学检查对于丙肝的诊断、衡量肝脏炎症、肝纤维化程度及药物疗效的评估都具有很重要的价值意义，但属于有创检查未被广泛应用于临床。