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克林霉素磷酸酯片(九典)的说明书记载了什么内容?

来源:健客 发布时间:2020/7/23 9:32:35
    导读:克林霉素磷酸酯片用于1.呼吸道感染; 2.泌尿系统感染; 3.五官感染及皮肤软组织感染等。

药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

克林霉素磷酸酯片(九典)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称:克林霉素磷酸酯片

商品名称:克林霉素磷酸酯片(九典)

英文名称:Clindamycin Phosphate Tablets

拼音全码:KeLinMeiSuLinSuanZhiPian(JiuDian)

【主要成份】 克林霉素磷酸酯。

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去外包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 1.呼吸道感染; 2.泌尿系统感染; 3.五官感染及皮肤软组织感染等。

【规格型号】 0.15g*12s*3板

【用法用量】 口服,一次0.15~0.3g(1~2片)(以克林霉素计),一日3~4次;小儿每日每公斤体重10~20mg,分3~4次服用。为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

【不良反应】 常见出现胃肠道反应,如恶心、呕吐、稀便、腹泻、腹痛等,通常不影响治疗。少数病人可出现黄疸和肝功能异常。偶见皮疹、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎等过敏反应。偶有出现可逆性嗜中性粒细胞减少症及嗜酸性细胞减少症。长期使用时,可引起异常口渴,极度乏力,显著体重减轻,甚至伪膜性肠炎。应进行肝功能试验及血象检查,深部真菌感染者忌用。 治疗林可霉素或克林霉素所致的伪膜性肠炎,轻症单纯停药有效,中等至重症患者需补水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效,则应给万古霉素口服,每6小时125-500mg,疗程5-10日。复发时可给第二疗程万古霉素。甲硝唑口服或杆菌肽口服也有效;甲硝唑250-500mg,一日3次,杆菌肽2.5万单位,一日4次。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。深部霉菌感染时。

【注意事项】 1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。 2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异,故药敏试验有重要意义。 3.肝、肾功能减退时应慎用。除中毒减退外,肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少。患者有严重肾功能减退和(或)严重肝功能减退,伴严重代谢异常,采用高剂量时需做血清药物浓度监测。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 如发现过量所致的不良反应,应即停药。

【药理毒理】 1.需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。 2.厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。 3.厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 4.厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

【药代动力学】 由于本品(克林霉素磷酸酯)临床研究采用生物等效性临床研究设计,参比制剂为盐酸克林霉素,所测药物为克林霉素,其研究结果提示本品与盐酸克林霉素等效。

【贮 藏】 密封,置阴凉处。

【包 装】 0.15g*12s*3板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20040461

【生产企业】 湖南九典制药股份有限公司(原湖南九典制药有限公司)

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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