药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。
尼群洛尔片(吉贝尔)的说明书记载了什么内容?
【药品名称】
通用名称:尼群洛尔片
商品名称:尼群洛尔片(吉贝尔)
英文名称:Nitrendipine and Atenolol Tablets
拼音全码:NiQunLuoErPian(JiBeiEr)
【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含尼群地平5mg,阿替洛尔10mg。
【性 状】 本品为淡黄色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗轻中度原发性高血压。
【规格型号】 16s
【用法用量】 空腹服,每日1~2次,每次2片,或遵医嘱。
【不良反应】 1.尼群地平的不良反应:较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作,一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。 2.阿替洛尔的不良反应:最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮藓样皮肤反应、牛皮藓恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。 3.尼群洛尔片可能出现的不良反应有:头晕、头痛、面部潮红、心悸、便秘、下肢浮肿、眼部不适、胸闷、肢端发冷、疲乏、思睡或恶梦等,偶见性功能障碍。
【禁 忌】 1.尼群地平:对本品过敏及严重主动脉狭窄的患者禁用 2.阿替洛尔:II-III度心脏传导阻滞;心源性休克者;病窦综合症及严重窦性心动过缓。 3.尼群洛尔片:心率小于60次/分者慎用,病窦综合征、房室传导阻滞者、心功能不全者和哮喘患者禁用。
【注意事项】 1.尼群地平:1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。2.肝功能不全时血药浓度可增高,肾功能不全时对药代动力学影响小,以上情况慎用本品。3.绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应,但个别患者可出现严重的体循环低血压。症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候,特别是合用β-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】 老年宜从小剂量开始,以防诱发或加重体循环低血压,增加心绞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日1片。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品中阿替洛尔可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中,缺乏头3个月使用本药的研究,不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药,与胎儿宫内生长迟缓有关。其在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期妇女服用时应谨慎小心。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】 由药物过量导致临床上出现显著的低血压反应的患者,应及时在心肺监测的同时,给予积极的心血管支持治疗。过度的心动过缓可静脉注射阿托品1~2mg,如有必要可随后静脉注射大剂量胰高血糖素10mg,可根据反应重复或随后静脉滴注胰高血糖素1~10mg/小时,若无预期效果,或没有胰高血糖素供应,可采用β-受体兴奋剂。
【药理毒理】 本复方制剂为抗高血压药。详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮 藏】 遮光密封干燥处保存。
【包 装】 铝塑包装,16片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20090022
【生产企业】 江苏吉贝尔药业股份有限公司
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
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