药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

华法林钠片(中杰)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：华法林钠片

商品名称：华法林钠片(中杰)

英文名称：Warfarin Sodium Tablets

拼音全码：HuaFaLinNaPian(ZhongJie)

【主要成份】 主要成分为华法林钠。

【成 份】

化学名：3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇

分子量：C19H16O4

【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】 适用于需长期持续抗凝的患者： ① 能防止血栓的形成及发展，用于治疗血栓栓塞性疾病; ② 治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成，并可作心肌梗死的辅助用药; ③ 对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者，可予预防性用药。

【规格型号】 2.5mg*20s*3板

【用法用量】 口服，成人常用量：避免冲击治疗口服第1～3天3～4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可)，3天后可给维持量一日2.5～5mg(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2～3)。因本品起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

【不良反应】 过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈，月经量过多等。出血可发生在任何部位，特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻，也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹，过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死，微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。

【禁 忌】 肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外伤、先兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。

【注意事项】 1.老年人或月经期应慎用。 2.严格掌握适应症，在无凝血酶原测定的条件时，切不可滥用本品。 3.个体差异较大，治疗期间应严密观察病情，并依据凝血酶原时间INR值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等，用药期间应避免不必要的手术操作，选期手术者应停药7天、急诊手术者需矫正PTINR值≤1.6，避免过度劳累和易致损的活动。 4.若发生轻度出血，或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上，应即减量或停药。严重出血可静脉注维生素K1 10-20mg，用以控制出血，必要时可输全血、血浆或凝血酶原复合物。 5.由于本品系间接作用抗凝药，半衰期长，给药5-7日后疗效才可稳定，因此，维持量足够与否务必观察5-7天后方能定论。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 应按个体所需调整剂量。

【老年患者用药】 老年人应慎用, 且用量应适当减少并个体化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】(详见内包装说明书)

【药物相互作用】(详见内包装说明书)

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本品为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用，抑制肝细胞中凝血因子的合成，还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。

【药代动力学】 口服胃肠道吸收迅速而完全，生物利用度高达100%。吸收后与血浆蛋白结合率达98%～99%，能透过胎盘，母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。由肝脏代谢，代谢产物由肾脏排泄。服药后12～18小时起效，36～48小时达抗凝高峰，维持3～6天，t1/2约37小时。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 每盒装3板，每板装20片。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H19993692

【生产企业】 河南中杰药业有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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