头孢氨苄胶囊(洛迪莎)的说明书记载了什么内容?

药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

头孢氨苄胶囊(洛迪莎)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：头孢氨苄胶囊

商品名称：头孢氨苄胶囊(洛迪莎)

英文名称：Cefalexin Capsules

拼音全码：TouBaoAnBianJiaoNang(LuoDiSha)

【主要成份】 头孢氨苄。

【成 份】

化学名：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2- 氨基- 2- 苯乙酰氨基 ]-8- 氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物

分子量：C16H17N3O4S·H2O

【性 状】 本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

【规格型号】 0.125g*10s*5板

【用法用量】 成人剂量：口服。一般一次250～500mg，一日4次，最高剂量一日4g。肾功能减 退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽 峡炎患者每12小时500mg。儿童剂量：口服。每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组 织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。

【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。 2.皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。 3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 4.应用本品期间偶可出现一过性肾损害。 5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少 和伪膜性结肠炎也有报告。

【禁 忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【注意事项】 1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物 过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉 过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如 发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用 等措施。 2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢 菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用本品。 3.对诊断的干扰：应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法 );少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。 4.当每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品透过胎盘，故孕妇应慎用;本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无 哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药物相互作用】 1.与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。 2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 1.药理 头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性 较后者为差，详见说明书。

【药代动力学】 详见说明书。

【贮 藏】 密封，在凉暗处。

【包 装】 铝塑包装，10粒*5板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H22023552

【生产企业】 长春迪瑞制药有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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