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复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的说明书上记载了什么信息呢？

复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：复方二氯醋酸二异丙胺片

商品名称：复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)

拼音全码：FuFangErLvCuSuanErYiBingAnPian(GanLe)

【主要成份】本品为复方制剂，其组成为每片含二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19.5mg。化学名称：二氯醋酸二异丙胺片。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。除上述适应症外。还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍。

【规格型号】20mg*24s

【用法用量】口服：一次1一2片，一日1一3次，小儿减半或遵医瞩:重症加倍：每一疗程均为20日。

【不良反应】偶见嗜睡.头痛、口渴，少见食欲不振等，可自行消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】无特殊禁忌。

【老年患者用药】无特殊禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】对症治疗。

【药理毒理】药理作用1.对脂肪肝的影响：a.消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10-CH2-FH4(甲基四氢叶酸)，同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。b.转运肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。c.本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白(VLDL)入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。2.对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶(HMGCoA还原酶)的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸-丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。3.肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+-K+-ATP酶的活性；促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

【药代动力学】未进行该项实验。

【贮藏】密封保存。

【包装】20mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H21023819

【生产企业】丹东医创药业有限责任公司

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