复方鳖甲软肝片说明书是载明复方鳖甲软肝片的重要信息的法定文件，是选用复方鳖甲软肝片的法定指南。复方鳖甲软肝片说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解复方鳖甲软肝片的重要途径。因此，我们很有必要了解有关复方鳖甲软肝片的说明书有什么内容。那么，复方鳖甲软肝片的说明书上记载了什么信息？

复方鳖甲软肝片的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是复方鳖甲软肝片说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：复方鳖甲软肝片

商品名称：复方鳖甲软肝片(回乐)

拼音全码：FuFangBieJiaRuanGanPian(HuiLe)

【主要成份】鳖甲（制）、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

【性状】本品为棕色至棕褐色片；味微苦。

【适应症/功能主治】软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或胁下痞块，面色晦暗．脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤缕红丝等。

【规格型号】0.5g*48s

【用法用量】口服。一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】尚不明确。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】1、药理作用：经动物肝纤维化模型治疗试验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在DISSE腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2（I）mRNA的表达。试验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

【贮藏】密封。

【包装】复合膜包装，48片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z19991011

【生产企业】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

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