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昆仙胶囊的说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/10/29 22:39:35
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。

药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

昆仙胶囊的说明书是怎样的?

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称:昆仙胶囊

商品名称:昆仙胶囊(陈李济)

拼音全码:KunXianJiaoNang(ChenLiJi)

【主要成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦。

【适应症/功能主治】补肾通络,祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,晨僵,关节压痛,关节喜暖畏寒,腰膝酸软,舌质淡,苔白,脉沉细。

【规格型号】0.3g*12s

【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,饭后服用。一般12周为一疗程。

【不良反应】1.临床研究发现,少数患者服药后出现恶心,胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。2.服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药,并遵医嘱处理。3.本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱(月经延迟、闭经),男子精子减少。

【禁忌】1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。3.患有骨髓造血障碍疾病者禁用。4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。5.严重心律失常禁用。6.严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。

【注意事项】1.服药期间禁饮烈酒。2.心功能不全慎用。3.为观察本品可能出现的不良反应,服药过程中,定期随诊、检查、复查血、尿常规,心电图和肝肾功能。4.临床试验疗程为12周,目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】药效学试验表明,本品可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变,抑制2,4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应,可抑制小鼠溶血素抗体生成,对巴豆油引起的小鼠耳肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用,对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。犬长期毒性试验表明,本品能抑制雄性动物睾丸发育,表现为睾丸重量减小,精子管内生精细胞萎缩、消失,间质细胞增生,睾丸呈萎缩性病理改变,且为不可逆病变;对肝功能的血液生化指标有一定影响,但停药后可恢复正常。大鼠长期毒性试验表明,雌鼠成熟卵泡数量减少,但停药后可恢复。大鼠生殖毒性试验表明,本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。

【贮藏】密封。

【包装】0.3g*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z20060267

【生产企业】广州白云山陈李济药厂有限公司

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

 

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