氯雷他定片(舍泰)说明书是载明氯雷他定片(舍泰)的重要信息的法定文件,是选用氯雷他定片(舍泰)的法定指南。氯雷他定片(舍泰)说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解氯雷他定片(舍泰)的重要途径。因此,我们很有必要了解有关氯雷他定片(舍泰)的说明书有什么内容。
氯雷他定片(舍泰)的说明书上记载了什么信息呢?
氯雷他定片(舍泰)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是氯雷他定片(舍泰)说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:氯雷他定片
商品名称:氯雷他定片(舍泰)
英文名称:LoratadineTablets
拼音全码:LvLeiTaDingPian(SheTai)
【主要成份】主要成分为氯雷他定。
【性状】本品为白色片剂。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
【规格型号】10mg*12s
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。2~12岁儿童:体重≥30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反应】常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】2岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于10天内尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】12片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20040797
【生产企业】海南海神同洲制药有限公司
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