盐酸西替利嗪片(适迪)说明书是载明盐酸西替利嗪片(适迪)的重要信息的法定文件,是选用盐酸西替利嗪片(适迪)的法定指南。盐酸西替利嗪片(适迪)说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解盐酸西替利嗪片(适迪)的重要途径。因此,我们很有必要了解有关盐酸西替利嗪片(适迪)的说明书有什么内容。
盐酸西替利嗪片(适迪)的说明书上记载了什么信息呢?
盐酸西替利嗪片(适迪)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是盐酸西替利嗪片(适迪)说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
商品名称:盐酸西替利嗪片(适迪)
英文名称:CetirizineHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanXiTiLiZuoPian(ShiDi)
【主要成份】本品每片含主要成分盐酸西替利嗪10毫克,辅料为乳糖、糊精、羟丙纤维素、羟甲淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、欧巴代。
【成份】
化学名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐
分子量:C21H25ClN2O3·2HCl
【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,是白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格型号】10mg*12s
【用法用量】口服:成人和2岁以上儿童使用。成人:一次一片,可于早晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各一次,一次半片。6-12岁儿童:一次一片,一日一次:或一次半片,一日2次。2-6岁儿童:一次半片,一日1次;或一次1/4片,一日2次。
【不良反应】不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重肾功能损害患者禁用。
【注意事项】1.肾功能不全患者应在医生指导下使用;2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用;3.服用本品是硬谨慎饮酒;4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器;5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;6.本品性状发生改变时禁止使用;7.请将本品放在儿童不能接触的地方;8.儿童必须在成人的监护下使用;9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。
【药物过量】本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。
【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
【贮藏】避光,密封,干燥保存
【包装】10mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H19990321
【生产企业】齐鲁制药有限公司
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