头孢克肟干混悬剂的说明书是怎样的？

药品说明书，是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是，有一说一、有二说二，不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物，不仅介绍功效，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

头孢克肟干混悬剂的说明书是怎样的？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称：头孢克肟干混悬剂

商品名称：头孢克肟干混悬剂(彼优素)

英文名称：CefiximeforSuspension

拼音全码：TouBaoKeWoGanHunXuanJi(BiYouSu)

【主要成份】本品主要成份为：头孢克肟。

【成份】

分子量：C16H15N5O7S2·3H2O

【性状】本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

【规格型号】50mg*6袋

【用法用量】服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。儿童：口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。

【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。

【禁忌】对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。

【注意事项】1.对青霉素类或头孢菌素类过敏者慎用、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者慎用。2.在幼年的大白鼠试验中，发现口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成作用，故育龄男子不宜用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】新生儿用药的安全性尚未确定，故不宜用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，故不宜用。

【药物相互作用】卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【药理毒理】本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBPl(la，lb，lc)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【药代动力学】据报道，正常成人口服本品后约4小时达到最高血浓度，消除半衰期为2.3~2.5小时，儿童口服本品后达峰时间为3~4小时，消除半衰期为3.2~3.7小时。本品渗透性好，在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。本品主要由肾脏排泄，正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%，儿童约13~20%，血清及尿中未见有活性的代谢产物。

【贮藏】遮光密封，置阴凉处。

【包装】铝塑复合袋，每盒6袋。

【有效期】24月

【执行标准】YBH07912001

【批准文号】国药准字H20040810

【生产企业】广东彼迪药业有限公司

健客药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问，请及时致电健客药师，400-086-5111，这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南！