克霉唑阴道片说明书是怎样的？

来源：健客发布时间：2019/8/16 9:43:52

导读：

药品说明书，是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是，有一说一、有二说二，不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物，不仅介绍功效，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

克霉唑阴道片的说明书是怎样的？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称：克霉唑阴道片

商品名称：克霉唑阴道片(伊悦)

英文名称：ClotrimazoleVaginalTablets

拼音全码：KeMeiZuoYinDaoPian(YiYue)

【主要成份】本品每片含克霉唑500mg。辅料乳酸、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和交联聚维酮。

【成份】

化学名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑

分子量：C22H17CIN2

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于念珠菌性外阴阴道病。

【规格型号】500mg*2s(伊悦)(片剂)

【用法用量】阴道给药，睡前1片，一片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。

【不良反应】偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。

【禁忌】对克霉唑过敏者禁用。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2.使用本品时应避开月经期。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。2.本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片。铝箔泡罩包装，外套纸盒。纸盒内装药片2片剂一次性塑料卫生手指套2个。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20043250

【生产企业】湖南华纳大药厂股份有限公司（原湖南华纳大药厂有限公司）