法莫替丁片(信法丁)说明书是载明法莫替丁片(信法丁)的重要信息的法定文件,是选用法莫替丁片(信法丁)的法定指南。法莫替丁片(信法丁)说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解法莫替丁片(信法丁)的重要途径。因此,我们很有必要了解有关法莫替丁片(信法丁)的说明书有什么内容。
法莫替丁片(信法丁)的说明书上记载了什么信息呢?
法莫替丁片(信法丁)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是法莫替丁片(信法丁)说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:法莫替丁片
商品名称:法莫替丁片(信法丁)
英文名称:FamotidineTablets
拼音全码:FaMoTiDingPian(XinFaDing)
【主要成份】法莫替丁。
【成份】
化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒
分子量:C8H15N7O2S3
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣片或薄膜衣后,显白色或类白色。
【适应症/功能主治】适用于消化性溃疡病(胃、十二指肠溃疡),应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。
【规格型号】20mg*30s
【用法用量】口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减。
【不良反应】少数患者可有口干、头晕、失眠便秘腹泻、皮疹、面部潮红。偶有白细胞减少,轻度转氨酶增高等。
【禁忌】1.对本品过敏、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用;2.肝、肾功能不全及婴幼儿慎用。
【注意事项】应排除胃癌后才能使用本品。应排除胃癌后才能使用本品。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】除肝肾功能不全以外的老年患者服用本品一般不需要剂量调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。
【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】每片20毫克,每盒30片。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10950278
【生产企业】上海信谊药厂有限公司
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