阿卡波糖片说明书是载明阿卡波糖片的重要信息的法定文件，是选用阿卡波糖片的法定指南。阿卡波糖片说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解阿卡波糖片的重要途径。因此，我们很有必要了解有关阿卡波糖片的说明书有什么内容。那么，阿卡波糖片的说明书上记载了什么信息呢？

阿卡波糖片的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是阿卡波糖片说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：阿卡波糖片

商品名称：阿卡波糖片(卡博平)

英文名称：AcarboseTablets

拼音全码：AKaBoTangPian(KaBoPing)

【主要成份】本品主要成分为阿卡波糖。

【成份】

化学名：0-4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖

分子量：C25H43NO18

【性状】本品为类白色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】配合饮食控制，用于：（1）治疗糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。

【规格型号】50mg*30s（卡博平）

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg（一次1片），一日3次；以后逐渐增加至一次0.1g（一次2片），一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次。或遵医嘱。如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

【注意事项】1、病人应遵医嘱调整剂量。2、个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。3、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。4、服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

【老年患者用药】对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议哺乳期妇女不使用本品。

【药物相互作用】1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2．服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3．同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。

【药物过量】当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时，在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

【药理毒理】本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

【药代动力学】据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。

【贮藏】遮光、密封、在阴凉处

【包装】铝铝泡罩包装，15片/板，2板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】WS1-(X-396)-2003Z

【批准文号】国药准字H20020202

【生产企业】杭州中美华东制药有限公司

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